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급성관상동맥증후군 환자의 고강도 인터벌 트레이닝 (EXIT-IV)

2022년 9월 9일 업데이트: Montreal Heart Institute

고강도 인터벌 트레이닝이 후급성관상동맥증후군 환자의 최대산소섭취량과 자율신경계에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

현재까지 급성관상동맥증후군(post-ACS) 환자를 대상으로 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 프로그램의 안전성 또는 효율성(최대 산소 섭취량[VO2peak] 개선)을 평가한 연구는 없습니다. 심박 변이도(HRV) 및 회복(HRR), QT 분산(QTd) 및 심실성 부정맥은 모두 심장사의 위험 증가와 관련된 지표입니다. HIIT는 이러한 위험 지표를 개선하고 관상 동맥 심장 질환 환자에게 안전한 것으로 나타났지만 더 위험한 것으로 간주되는 ACS 후 환자에게는 아직 그렇지 않습니다.

이 연구의 목적은 ACS 후 환자에서 HRV, HRR, QTd 매개변수 및 심실성 부정맥의 발생에 대해 HIIT 프로그램을 중강도 연속 운동 훈련(MICET) 프로그램과 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 6주 이내의 급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증 또는 비ST 상승 심근경색증(NSTEMI) 또는 ST 상승 심근경색증(STEMI 기준 2/3의 존재(즉, 전형적인 흉통, 심전도 허혈성 변화 또는 상승된 트로포닌 T
  • 완전한 혈관재개통술은 잔존 직경 협착 >50% 및 잔존 좌주 협착 >40% 없는 주요 심외막 관상동맥 또는 우회로 이식편이 없는 것으로 정의됩니다.
  • 좌심실 박출률 >40%
  • 등록 전 4주 동안 약물의 안정적인 용량(STEMI 환자는 베타 차단제의 안정적인 용량을 사용해야 함)
  • 최대 심폐 운동 검사 수행 가능, 7) 정보에 입각한 동의서에 서명할 능력 및 의지.

제외 기준:

  • 최근 관상동맥우회술(6개월 미만)
  • 불완전한 혈관재생술, 좌심실 박출률 <40%
  • 중대한 판막 질환(승모판 협착증, 중등도에서 중증의 승모판 부전, 대동맥 협착증 또는 대동맥 부전)
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압/이완기 혈압 >180/110 mmHg)
  • 상당한 휴식기 심전도 이상(좌각차단, 비특이적 심실내 전도 지연, 좌심실 비대, 휴식기 ST분절 함몰)
  • 만성 심방세동
  • 페이스메이커 또는 이식형 제세동기
  • 낮은 기능적 능력(<5 기본 대사 등가량[METs])
  • 등록 4주 이내에 심장 약물의 변경 및 운동 테스트 또는 운동 훈련에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
심폐 운동 검사에서 얻은 최대 유산소 파워(MAP)의 30%에서 5분간 워밍업한 후, 환자는 100% MAP에서 15초 수동 회복과 번갈아 가며 15초 반복 단계를 10분간 2세트 수행했습니다. 2세트는 4분의 수동적 회복(페달링 없음)으로 분리되었습니다. 환자들은 두 번째 세트 후 30% MAP에서 5분간의 회복 기간을 수행했습니다. 총 소요시간은 34분이었다.
다른: 운동 훈련
환자는 12주 동안 고강도 인터벌 트레이닝 또는 중강도 연속 운동 트레이닝과 함께 2주간의 운동 트레이닝 세션을 받게 됩니다.
활성 비교기: 중간 강도의 지속적인 운동 훈련
기간은 고강도 인터벌 트레이닝 세션의 총 에너지 소비량과 일치하도록 조정되었습니다. 최대 유산소 파워(MAP)의 30%에서 5분 워밍업 후, 환자는 24분 동안 60% MAP에서 지속적인 운동을 수행했습니다. 환자들은 두 번째 세트 후 30% MAP에서 5분간의 회복 기간을 수행했습니다. 총 소요시간은 34분이었다.
다른: 운동 훈련
환자는 12주 동안 고강도 인터벌 트레이닝 또는 중강도 연속 운동 트레이닝과 함께 2주간의 운동 트레이닝 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
운동 훈련 전과 후의 변화
기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율 신경계의 마커
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
운동 훈련 전과 후의 변화
기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montreal Heart Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MontrealHI EXIT-IV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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