Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивные интервальные тренировки у пациентов с постистрым коронарным синдромом (EXIT-IV)

9 сентября 2022 г. обновлено: Montreal Heart Institute

Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на максимальное потребление кислорода и вегетативную нервную систему у пациентов с постистрым коронарным синдромом

На сегодняшний день ни в одном исследовании не оценивалась безопасность или эффективность (улучшение максимального потребления кислорода [VO2peak]) программы высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) у пациентов с пост-острым коронарным синдромом (после ОКС). Вариабельность сердечного ритма (ВСР) и восстановление (ВСР), дисперсия интервала QT (QTd) и желудочковые аритмии — все это показатели, связанные с повышенным риском сердечной смерти. Было показано, что ВИИТ улучшает эти маркеры риска и является безопасной для пациентов с ишемической болезнью сердца, но еще не для пациентов после ОКС, которые считаются более подверженными риску.

Целью данного исследования было сравнить программу HIIT с программой непрерывной тренировки средней интенсивности (MIET) по параметрам ВСР, ЧСС, интервалу QTd и возникновению желудочковых аритмий у пациентов, перенесших ОКС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет
  • Острый коронарный синдром в течение 6 недель (нестабильная стенокардия, или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST с наличием 2/3 критериев (т. типичная боль в груди, электрокардиографические ишемические изменения или повышение уровня тропонина Т
  • Полная реваскуляризация определяется как отсутствие крупной эпикардиальной коронарной артерии или шунта с остаточным стенозом диаметра > 50% и отсутствием остаточного стеноза ствола левой артерии > 40%.
  • Фракция выброса левого желудочка >40%
  • Стабильные дозы лекарств в течение 4 недель до регистрации (пациенты с ИМпST должны принимать стабильную дозу бета-блокатора)
  • Способен выполнить максимальный кардиопульмональный нагрузочный тест, 7) способность и готовность подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Недавняя операция коронарного шунтирования (<6 месяцев)
  • Неполная реваскуляризация, фракция выброса левого желудочка <40%
  • Значительное поражение клапанов (митральный стеноз, умеренная или тяжелая митральная недостаточность, аортальный стеноз или аортальная недостаточность)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление/диастолическое артериальное давление >180/110 мм рт.ст.)
  • Значительные нарушения электрокардиограммы в покое (блокада левой ножки пучка Гиса, неспецифическая задержка внутрижелудочковой проводимости, гипертрофия левого желудочка, депрессия сегмента ST в покое)
  • Хроническая фибрилляция предсердий
  • Кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
  • Низкая функциональная способность (<5 базальный метаболический эквивалент задачи [МЕТ])
  • Смена кардиологических препаратов в течение 4 недель после зачисления и любые противопоказания к нагрузочному тестированию или тренировкам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
После 5-минутной разминки при 30 % максимальной аэробной мощности (САД), полученной в сердечно-легочном нагрузочном тесте, пациенты выполняли 2 подхода по 10 минут с повторяющимися фазами по 15 секунд при 100 % САД, чередующимися с 15-секундным пассивным восстановлением. 2 сета были разделены 4-минутным пассивным восстановлением (без вращения педалей). Пациенты выполняли 5-минутный восстановительный период при 30 % САД после второго подхода. Общая продолжительность составила 34 минуты.
Другой: Тренировка упражнений
Пациенты будут проходить две еженедельные тренировки с интервальной тренировкой высокой интенсивности или непрерывной тренировкой средней интенсивности в течение 12 недель.
Активный компаратор: Непрерывная тренировка средней интенсивности
Продолжительность была скорректирована, чтобы соответствовать общему расходу энергии высокоинтенсивной интервальной тренировки. После 5-минутной разминки при 30 % максимальной аэробной мощности (MAP) пациенты выполняли непрерывную нагрузку при 60 % MAP в течение 24 минут. Пациенты выполняли 5-минутный восстановительный период при 30 % САД после второго подхода. Общая продолжительность составила 34 минуты.
Другой: Тренировка упражнений
Пациенты будут проходить две еженедельные тренировки с интервальной тренировкой высокой интенсивности или непрерывной тренировкой средней интенсивности в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок
Изменение до и после тренировки
На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры вегетативной нервной системы
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок
Изменение до и после тренировки
На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montreal Heart Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MontrealHI EXIT-IV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться