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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Pacientes com Síndrome Coronariana Pós-Aguda (EXIT-IV)

9 de setembro de 2022 atualizado por: Montreal Heart Institute

Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade na captação máxima de oxigênio e no sistema nervoso autônomo em pacientes com síndrome coronariana pós-aguda

Até o momento, nenhum estudo avaliou a segurança ou a eficiência (melhora do consumo máximo de oxigênio [VO2pico]) de um programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) em pacientes pós-síndrome coronariana aguda (pós-SCA). Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e recuperação (HRR), dispersão do QT (QTd) e arritmias ventriculares são todos índices associados a um risco aumentado de morte cardíaca. O HIIT demonstrou melhorar esses marcadores de risco e ser seguro em pacientes com doença cardíaca coronária, mas ainda não em pacientes pós-SCA, que são considerados de maior risco.

O objetivo deste estudo foi comparar um programa de HIIT a um programa de treinamento de exercício contínuo de intensidade moderada (MICET) na VFC, FCR, parâmetros QTd e ocorrência de arritmias ventriculares em pacientes pós-SCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com idade ≥ 18 anos
  • Síndrome coronariana aguda dentro de 6 semanas (angina instável ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI com a presença de 2/3 critérios (i.e. dor torácica típica, alteração eletrocardiográfica isquêmica ou troponina T elevada
  • Revascularização completa definida como ausência de artéria coronária epicárdica importante ou enxerto de bypass com estenose de diâmetro residual > 50% e sem estenose principal esquerda residual ≥ 40%
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo >40%
  • Doses estáveis ​​de medicação durante as 4 semanas anteriores à inscrição (pacientes com STEMI devem estar em uma dose estável de betabloqueador)
  • Capaz de realizar um teste de exercício cardiopulmonar máximo, 7) capacidade e vontade de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de revascularização do miocárdio recente (<6 meses)
  • Revascularização incompleta, fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
  • Doença valvular significativa (estenose mitral, insuficiência mitral moderada a grave, estenose aórtica ou insuficiência aórtica)
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica >180/110 mmHg)
  • Anormalidades significativas no eletrocardiograma de repouso (bloqueio de ramo esquerdo, retardo de condução intraventricular inespecífico, hipertrofia ventricular esquerda, depressão do segmento ST em repouso)
  • Fibrilação atrial crônica
  • Marcapasso ou cardioversor desfibrilador implantável
  • Baixa capacidade funcional (<5 equivalente metabólico basal da tarefa [METs])
  • Mudança de medicamentos cardíacos dentro de 4 semanas após a inscrição e qualquer contra-indicação para teste de esforço ou treinamento físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Após 5 min de aquecimento a 30% da potência aeróbica máxima (PAM) obtida no teste de exercício cardiopulmonar, os pacientes realizaram 2 séries de 10 minutos de fases repetidas de 15 segundos a 100% da PAM alternadas com 15 segundos de recuperação passiva. As 2 séries foram separadas por 4 min de recuperação passiva (sem pedalar). Os pacientes realizaram 5 minutos de período de recuperação a 30% MAP após a segunda série. A duração total do tempo foi de 34 minutos.
Outro: Treino de exercícios
Os pacientes serão submetidos a duas sessões semanais de treinamento físico com treinamento intervalado de alta intensidade ou treinamento contínuo de intensidade moderada por um período de 12 semanas.
Comparador Ativo: Treinamento de exercícios contínuos de intensidade moderada
A duração foi ajustada para corresponder ao gasto energético total da sessão de treinamento intervalado de alta intensidade. Após 5 min de aquecimento a 30% da potência aeróbica máxima (MAP), os pacientes realizaram exercício contínuo a 60% da MAP durante 24 minutos. Os pacientes realizaram 5 minutos de período de recuperação a 30% MAP após a segunda série. A duração total do tempo foi de 34 minutos.
Outro: Treino de exercícios
Os pacientes serão submetidos a duas sessões semanais de treinamento físico com treinamento intervalado de alta intensidade ou treinamento contínuo de intensidade moderada por um período de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
Mudança antes e depois do treinamento físico
No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores do sistema nervoso autônomo
Prazo: No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
Mudança antes e depois do treinamento físico
No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Montreal Heart Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MontrealHI EXIT-IV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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