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Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Pacientes con Síndrome Coronario Postagudo (EXIT-IV)

9 de septiembre de 2022 actualizado por: Montreal Heart Institute

Los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad sobre el consumo máximo de oxígeno y el sistema nervioso autónomo en pacientes con síndrome coronario posagudo

Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado la seguridad o la eficiencia (mejora del consumo máximo de oxígeno [VO2pico]) de un programa de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) en pacientes con síndrome coronario post-agudo (post-SCA). La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la recuperación (HRR), la dispersión del intervalo QT (QTd) y las arritmias ventriculares son índices asociados con un mayor riesgo de muerte cardíaca. Se ha demostrado que HIIT mejora estos marcadores de riesgo y es seguro en pacientes con enfermedad coronaria, pero aún no en pacientes con SCA que se consideran de mayor riesgo.

El objetivo de este estudio fue comparar un programa HIIT con un programa de entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada (MICET) en los parámetros HRV, HRR, QTd y la aparición de arritmias ventriculares en pacientes post-SCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de ≥ 18 años
  • Síndrome coronario agudo dentro de las 6 semanas (angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del ST (NSTEMI) o infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI con la presencia de 2/3 criterios (es decir, dolor torácico típico, cambio isquémico electrocardiográfico o troponina T elevada
  • Revascularización completa definida como ausencia de arteria coronaria epicárdica mayor o injerto de derivación con una estenosis de diámetro residual > 50 % y sin estenosis residual principal izquierda ≥ 40 %
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo >40%
  • Dosis estables de medicación durante las 4 semanas previas a la inscripción (los pacientes con STEMI deben recibir una dosis estable de betabloqueante)
  • Ser capaz de realizar una prueba de esfuerzo cardiopulmonar máximo, 7) capacidad y disposición para firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de bypass coronario reciente (<6 meses)
  • Revascularización incompleta, fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
  • Enfermedad valvular significativa (estenosis mitral, insuficiencia mitral de moderada a grave, estenosis aórtica o insuficiencia aórtica)
  • Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica/presión arterial diastólica >180/110 mmHg)
  • Alteraciones significativas del electrocardiograma en reposo (bloqueo de rama izquierda del haz de His, retraso de la conducción intraventricular no específico, hipertrofia ventricular izquierda, depresión del segmento ST en reposo)
  • fibrilación auricular crónica
  • Marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable
  • Capacidad funcional baja (<5 equivalentes metabólicos basales de tarea [MET])
  • Cambio de medicamentos cardíacos dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción y cualquier contraindicación para la prueba de esfuerzo o el entrenamiento físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Después de 5 min de calentamiento al 30 % de la potencia aeróbica máxima (PAM) obtenida en la prueba de ejercicio cardiopulmonar, los pacientes realizaron 2 series de 10 minutos de fases repetidas de 15 segundos al 100 % de PAM alternando con 15 segundos de recuperación pasiva. Las 2 series estaban separadas por 4 min de recuperación pasiva (sin pedaleo). Los pacientes realizaron un período de recuperación de 5 minutos al 30 % de PAM después de la segunda serie. La duración total del tiempo fue de 34 minutos.
Los pacientes se someterán a dos sesiones semanales de entrenamiento con ejercicios con entrenamiento en intervalos de alta intensidad o entrenamiento con ejercicios continuos de intensidad moderada durante un período de 12 semanas.
Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada
La duración se ajustó para igualar el gasto energético total de la sesión de entrenamiento interválico de alta intensidad. Después de 5 minutos de calentamiento al 30 % de la potencia aeróbica máxima (PAM), los pacientes realizaron ejercicio continuo al 60 % de la PAM durante 24 minutos. Los pacientes realizaron un período de recuperación de 5 minutos al 30 % de PAM después de la segunda serie. La duración total del tiempo fue de 34 minutos.
Los pacientes se someterán a dos sesiones semanales de entrenamiento con ejercicios con entrenamiento en intervalos de alta intensidad o entrenamiento con ejercicios continuos de intensidad moderada durante un período de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Cambio antes y después del entrenamiento físico
Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Cambio antes y después del entrenamiento físico
Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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