Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning hos patienter med postakut koronarsyndrom (EXIT-IV)

9. september 2022 opdateret af: Montreal Heart Institute

Effekterne af højintensiv intervaltræning på maksimal iltoptagelse og autonomt nervesystem hos patienter med postakut koronarsyndrom

Til dato har ingen undersøgelser evalueret sikkerheden eller effektiviteten (forbedring af maksimal iltoptagelse [VO2peak]) af et højintensivt intervaltræningsprogram (HIIT) hos patienter med postakut koronarsyndrom (post-ACS). Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og restitution (HRR), QT-dispersion (QTd) og ventrikulære arytmier er alle indekser forbundet med en øget risiko for hjertedød. HIIT har vist sig at forbedre disse risikomarkører og være sikkert hos patienter med koronar hjertesygdom, men endnu ikke hos post-ACS-patienter, som anses for at være mere udsatte.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne et HIIT-program med et moderat intensivt kontinuerlig træningsprogram (MICET) på HRV, HRR, QTd-parametre og forekomst af ventrikulære arytmier hos post-ACS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder i alderen ≥ 18 år
  • Akut koronarsyndrom inden for 6 uger (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI) eller myokardieinfarkt med ST-forhøjelse (STEMI med tilstedeværelse af 2/3 kriterier (dvs. typiske brystsmerter, elektrokardiografisk iskæmisk forandring eller forhøjet troponin T
  • Fuldstændig revaskularisering defineret som ingen større epikardiekoronararterie eller bypassgraft med en restdiameterstenose >50 % og ingen resterende venstre hovedstenose ≥40 %
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion >40 %
  • Stabile doser af medicin i de 4 uger før indskrivning (STEMI-patienter skal have en stabil dosis af betablokker)
  • Kunne udføre en maksimal kardiopulmonal træningstest, 7) kapacitet og villighed til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig koronar bypass-operation (<6 måneder)
  • Ufuldstændig revaskularisering, venstre ventrikulær ejektionsfraktion <40 %
  • Signifikant klapsygdom (mitralstenose, moderat til svær mitralinsufficiens, aortastenose eller aortainsufficiens)
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk/diastolisk blodtryk >180/110 mmHg)
  • Signifikante abnormiteter i hvile-elektrokardiogram (venstre grenblok, uspecifik intraventrikulær ledningsforsinkelse, venstre ventrikulær hypertrofi, hvilende ST-segment depression)
  • Kronisk atrieflimren
  • Pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Lav funktionel kapacitet (<5 basal metabolisk ækvivalent af opgave [MET'er])
  • Ændring af hjertemedicin inden for 4 uger efter tilmelding og enhver kontraindikation til træningstest eller træningstræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Efter 5 minutters opvarmning ved 30 % af maksimal aerob effekt (MAP) opnået ved kardiopulmonal træningstesten, udførte patienterne 2 sæt af 10 minutter med gentagne faser på 15 sekunder ved 100 % MAP skiftende med 15 sekunders passiv restitution. De 2 sæt blev adskilt af 4 min passiv restitution (ingen pedaling). Patienterne udførte 5 minutters restitutionsperiode ved 30 % MAP efter det andet sæt. Samlet varighed var 34 minutter.
Andet: Motionstræning
Patienterne vil gennemgå to ugentlige træningssessioner med intervaltræning med høj intensitet eller kontinuerlig træning med moderat intensitet i en periode på 12 uger.
Aktiv komparator: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Varigheden blev justeret for at matche det samlede energiforbrug for den højintensive intervaltræningssession. Efter 5 minutters opvarmning ved 30 % af maksimal aerob kraft (MAP) udførte patienterne kontinuerlig træning ved 60 % MAP i 24 minutter. Patienterne udførte 5 minutters restitutionsperiode ved 30 % MAP efter det andet sæt. Samlet varighed var 34 minutter.
Andet: Motionstræning
Patienterne vil gennemgå to ugentlige træningssessioner med intervaltræning med høj intensitet eller kontinuerlig træning med moderat intensitet i en periode på 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Skift før og efter træningstræning
Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markører for det autonome nervesystem
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Skift før og efter træningstræning
Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MontrealHI EXIT-IV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner