Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (EXIT-IV)

9 września 2022 zaktualizowane przez: Montreal Heart Institute

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na maksymalny pobór tlenu i autonomiczny układ nerwowy u pacjentów z pozaostrym zespołem wieńcowym

Do tej pory żadne badania nie oceniały bezpieczeństwa ani skuteczności (poprawa maksymalnego poboru tlenu [VO2peak]) programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (po OZW). Zmienność rytmu serca (HRV) i powrót do zdrowia (HRR), dyspersja odstępu QT (QTd) oraz komorowe zaburzenia rytmu są wskaźnikami związanymi ze zwiększonym ryzykiem zgonu sercowego. Wykazano, że HIIT poprawia te wskaźniki ryzyka i jest bezpieczny u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, ale jeszcze nie u pacjentów po ACS, którzy są uważani za bardziej zagrożonych.

Celem tego badania było porównanie programu HIIT z programem ciągłego treningu wysiłkowego o umiarkowanej intensywności (MICET) pod kątem parametrów HRV, HRR, QTd oraz występowania komorowych zaburzeń rytmu u pacjentów po ACS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat
  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu 6 tygodni (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI z obecnością 2/3 kryteriów (tj. typowy ból w klatce piersiowej, elektrokardiograficzna zmiana niedokrwienna lub podwyższona troponina T
  • Całkowita rewaskularyzacja zdefiniowana jako brak resztkowej tętnicy wieńcowej lub pomostu nasierdziowego z resztkowym zwężeniem średnicy >50% i brakiem resztkowego zwężenia pnia lewego ≥40%
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory >40%
  • Stałe dawki leków w ciągu 4 tygodni poprzedzających włączenie (pacjenci ze STEMI muszą przyjmować stałą dawkę beta-blokera)
  • Zdolność do wykonania maksymalnej próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej, 7) zdolność i gotowość do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja pomostowania tętnic wieńcowych (<6 miesięcy)
  • Niepełna rewaskularyzacja, frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
  • Poważna choroba zastawkowa (zwężenie zastawki mitralnej, umiarkowana do ciężkiej niedomykalność mitralna, zwężenie aorty lub niewydolność aorty)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe/rozkurczowe >180/110 mmHg)
  • Znaczące nieprawidłowości spoczynkowego elektrokardiogramu (blok lewej odnogi pęczka Hisa, nieswoiste opóźnienie przewodzenia śródkomorowego, przerost lewej komory, spoczynkowe obniżenie odcinka ST)
  • Przewlekłe migotanie przedsionków
  • Rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator
  • Niska wydolność funkcjonalna (<5 podstawowych metabolicznych równoważników zadania [MET])
  • Zmiana leków kardiologicznych w ciągu 4 tygodni od rejestracji i wszelkie przeciwwskazania do próby wysiłkowej lub treningu wysiłkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Po 5-minutowej rozgrzewce przy 30% maksymalnej mocy tlenowej (MAP) uzyskanej w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym pacjenci wykonywali 2 serie 10-minutowych powtarzanych faz po 15 sekund przy 100% MAP na przemian z 15-sekundową bierną regeneracją. 2 zestawy były oddzielone 4 minutami biernej regeneracji (bez pedałowania). Pacjenci wykonywali 5-minutowy okres regeneracji przy 30% MAP po drugim zestawie. Całkowity czas trwania wyniósł 34 minuty.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci będą przechodzić dwie cotygodniowe sesje treningowe z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności lub ciągłym treningiem wysiłkowym o umiarkowanej intensywności przez okres 12 tygodni.
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Czas trwania został dostosowany do całkowitego wydatku energetycznego sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności. Po 5-minutowej rozgrzewce przy 30% maksymalnej mocy aerobowej (MAP) pacjenci wykonywali ciągłe ćwiczenia przy 60% MAP przez 24 minuty. Pacjenci wykonywali 5-minutowy okres regeneracji przy 30% MAP po drugim zestawie. Całkowity czas trwania wyniósł 34 minuty.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci będą przechodzić dwie cotygodniowe sesje treningowe z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności lub ciągłym treningiem wysiłkowym o umiarkowanej intensywności przez okres 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego
Zmień przed i po treningu fizycznym
Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego
Zmień przed i po treningu fizycznym
Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MontrealHI EXIT-IV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj