Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink u pacientů s postakutním koronárním syndromem (EXIT-IV)

9. září 2022 aktualizováno: Montreal Heart Institute

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na maximální příjem kyslíku a autonomní nervový systém u pacientů s postakutním koronárním syndromem

Dosud žádné studie nehodnotily bezpečnost nebo účinnost (zlepšení maximálního příjmu kyslíku [VO2peak]) programu vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) u pacientů s postakutním koronárním syndromem (po AKS). Variabilita srdeční frekvence (HRV) a zotavení (HRR), QT disperze (QTd) a ventrikulární arytmie jsou všechny ukazatele spojené se zvýšeným rizikem srdeční smrti. Bylo prokázáno, že HIIT zlepšuje tyto rizikové markery a je bezpečný u pacientů s koronárním srdečním onemocněním, ale zatím ne u pacientů po AKS, kteří jsou považováni za více ohrožené.

Cílem této studie bylo porovnat HIIT program s programem středně intenzivního kontinuálního cvičení (MICET) na parametrech HRV, HRR, QTd a výskytu komorových arytmií u pacientů po AKS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let
  • Akutní koronární syndrom do 6 týdnů (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu bez ST elevace (NSTEMI) nebo infarkt myokardu s elevací ST (STEMI s přítomností 2/3 kritérií (tj. typická bolest na hrudi, elektrokardiografické ischemické změny nebo zvýšený troponin T
  • Kompletní revaskularizace definovaná jako žádná velká epikardiální koronární tepna nebo bypass se stenózou zbytkového průměru > 50 % a bez reziduální levé hlavní stenózy ≥ 40 %
  • Ejekční frakce levé komory > 40 %
  • Stabilní dávky léků během 4 týdnů před zařazením do studie (pacienti se STEMI musí mít stabilní dávku betablokátoru)
  • Schopnost provést maximální kardiopulmonální zátěžový test, 7) schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná operace koronárního bypassu (<6 měsíců)
  • Nekompletní revaskularizace, ejekční frakce levé komory <40 %
  • Významné chlopenní onemocnění (mitrální stenóza, střední až těžká mitrální insuficience, aortální stenóza nebo aortální insuficience)
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak/diastolický krevní tlak >180/110 mmHg)
  • Významné abnormality klidového elektrokardiogramu (blok levého raménka, nespecifické zpoždění intraventrikulárního vedení, hypertrofie levé komory, klidová deprese ST segmentu)
  • Chronická fibrilace síní
  • Kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor
  • Nízká funkční kapacita (<5 bazálních metabolických ekvivalentů úkolu [METs])
  • Změna srdečních léků do 4 týdnů od zařazení a případné kontraindikace zátěžového testování nebo zátěžového tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Po 5minutovém zahřátí při 30 % maximálního aerobního výkonu (MAP) získaném při kardiopulmonálním zátěžovém testu pacienti provedli 2 sady po 10 minutách opakovaných 15 sekundových fází při 100 % MAP střídavé s 15 sekundami pasivního zotavení. Tyto 2 sady byly odděleny 4 minutami pasivního zotavení (bez šlapání). Po druhém setu pacienti absolvovali 5minutové období zotavení při 30% MAP. Celková doba trvání byla 34 minut.
Jiný: Cvičební trénink
Pacienti absolvují dva týdenní cvičební tréninky s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem nebo středně intenzivním kontinuálním tréninkem po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Středně intenzivní kontinuální trénink
Doba trvání byla upravena tak, aby odpovídala celkovému energetickému výdeji vysoce intenzivního intervalového tréninku. Po 5minutovém zahřátí při 30 % maximálního aerobního výkonu (MAP) pacienti kontinuálně cvičili při 60 % MAP po dobu 24 minut. Po druhém setu pacienti absolvovali 5minutové období zotavení při 30% MAP. Celková doba trvání byla 34 minut.
Jiný: Cvičební trénink
Pacienti absolvují dva týdenní cvičební tréninky s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem nebo středně intenzivním kontinuálním tréninkem po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
Změna před a po tréninku
Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery autonomního nervového systému
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
Změna před a po tréninku
Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MontrealHI EXIT-IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit