Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning hos patienter med postakut koronarsyndrom (EXIT-IV)

9 september 2022 uppdaterad av: Montreal Heart Institute

Effekterna av högintensiv intervallträning på maximalt syreupptag och det autonoma nervsystemet hos patienter med postakut koronarsyndrom

Hittills har inga studier utvärderat säkerheten eller effektiviteten (förbättring av maximalt syreupptag [VO2peak]) av ett högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) hos patienter med postakut koronarsyndrom (post-ACS). Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och återhämtning (HRR), QT-dispersion (QTd) och ventrikulära arytmier är alla index associerade med en ökad risk för hjärtdöd. HIIT har visat sig förbättra dessa riskmarkörer och vara säkert hos patienter med kranskärlssjukdom men ännu inte hos patienter efter ACS som anses vara mer i riskzonen.

Syftet med denna studie var att jämföra ett HIIT-program med ett måttligt intensivt kontinuerligt träningsprogram (MICET) på HRV-, HRR-, QTd-parametrar och förekomst av ventrikulära arytmier hos post-ACS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor i åldern ≥ 18 år
  • Akut kranskärlssyndrom inom 6 veckor (instabil angina eller icke-ST-hjärtinfarkt (NSTEMI), eller ST-hjärtinfarkt (STEMI med närvaro av 2/3 kriterier (dvs. typisk bröstsmärta, elektrokardiografisk ischemisk förändring eller förhöjt troponin T
  • Fullständig revaskularisering definierad som ingen större epikardiell kransartär eller bypassgraft med en restdiameterstenos >50 % och ingen kvarvarande vänster huvudstenos ≥40 %
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion >40 %
  • Stabila doser av läkemedel under de 4 veckorna före inskrivningen (STEMI-patienter måste ha en stabil dos av betablockerare)
  • Kunna utföra ett maximalt hjärt- och lungansträngningstest, 7) kapacitet och vilja att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Nyligen genomförd koronar bypassoperation (<6 månader)
  • Ofullständig revaskularisering, vänsterkammars ejektionsfraktion <40 %
  • Signifikant klaffsjukdom (mitralstenos, måttlig till svår mitralinsufficiens, aortastenos eller aortainsufficiens)
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck >180/110 mmHg)
  • Signifikanta viloelektrokardiogramavvikelser (vänster grenblock, ospecifik intraventrikulär ledningsfördröjning, vänsterkammarhypertrofi, vilande ST-segmentdepression)
  • Kroniskt förmaksflimmer
  • Pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Låg funktionell kapacitet (<5 basal Metabolic Equivalent of Task [METs])
  • Byte av hjärtmediciner inom 4 veckor efter inskrivning och eventuell kontraindikation mot träningstestning eller träningsträning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Efter 5 minuters uppvärmning vid 30 % av maximal aerob effekt (MAP) erhållen vid kardiopulmonell träningstest, utförde patienterna 2 uppsättningar om 10 minuter med upprepade faser på 15 sekunder vid 100 % MAP alternerande med 15 sekunders passiv återhämtning. De 2 uppsättningarna separerades med 4 min passiv återhämtning (ingen trampning). Patienterna utförde 5 minuters återhämtningsperiod vid 30 % MAP efter den andra uppsättningen. Total tidslängd var 34 minuter.
Övrig: Träningsträning
Patienterna kommer att genomgå två träningspass i veckan med högintensiv intervallträning eller kontinuerlig träning med måttlig intensitet under en period av 12 veckor.
Aktiv komparator: Måttlig intensitet kontinuerlig träning
Varaktigheten justerades för att matcha den totala energiförbrukningen för det högintensiva intervallträningspasset. Efter 5 minuters uppvärmning vid 30 % av maximal aerob kraft (MAP), utförde patienterna kontinuerlig träning med 60 % MAP under 24 minuter. Patienterna utförde 5 minuters återhämtningsperiod vid 30 % MAP efter den andra uppsättningen. Total tidslängd var 34 minuter.
Övrig: Träningsträning
Patienterna kommer att genomgå två träningspass i veckan med högintensiv intervallträning eller kontinuerlig träning med måttlig intensitet under en period av 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt syreupptag
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Byt före och efter träningsträning
Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Markörer för det autonoma nervsystemet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Byt före och efter träningsträning
Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MontrealHI EXIT-IV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera