万能黏合剂不同应用方式修复NCCLs的临床比较
2021年9月13日 更新者：Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University
这项随机、对照、前瞻性临床试验的目的是评估两种不同的通用粘合剂和一种酸蚀&冲洗粘合剂在非龋齿宫颈病变修复中的性能。
二十名患者将接受修复。
根据粘合剂系统和应用模式，病变将分为 7 组：GSE：Gluma Universal-自酸蚀，GSL：Gluma Universal-选择性蚀刻，GER：Gluma Universal-etch&rinse，ASE：All Bond Universal-自酸蚀，ASL：All Bond Universal- 选择性蚀刻，AER：所有 Bond Universal- 蚀刻和冲洗，SB（控制）：单一 Bond2 + 蚀刻和冲洗。
修复体（纳米混合复合材料）将在 48 个月后使用修改后的 USPHS 标准在保留、边缘变色、边缘适应、复发性龋齿和术后敏感性方面进行评分。
两名不参与修复体放置的检查员将进行评估。
将使用卡方检验进行描述性统计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
入选标准如下：
- 年满 18 岁，
- 没有妨碍当时参加审查访问的医疗或行为问题，
- 具有至少 7 颗具有 NCCL 的牙齿 (d) 具有对牙。
排除标准：
排除标准将是：
- 牙龈健康状况不佳，
- 不受控制的、猖獗的龋齿，
- 磨牙症,
- 可摘局部义齿，
- 口干症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Gluma Universal，自蚀刻模式 (GSE)
|
粘合剂系统
|
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实验性的：Gluma Universal，选择性蚀刻 (GSL)
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粘合剂系统
|
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实验性的：Gluma Universal，蚀刻和漂洗 (GER)
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粘合剂系统
|
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实验性的：全邦德通用、自蚀刻 (ASE)
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粘合剂系统
|
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实验性的：All Bond Universal，选择性蚀刻 (ASL)
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粘合剂系统
|
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实验性的：All Bond Universal，蚀刻和漂洗 (AER)
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粘合剂系统
|
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实验性的：Single Bond2, 蚀刻&漂洗 (SBU)
|
粘合剂系统
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同黏合剂的临床表现
大体时间：两年
|
根据 USPHS 标准的两年检查
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月28日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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