Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische vergelijking van universele adhesieven in termen van verschillende applicatiemodi voor het herstel van NCCL's

13 september 2021 bijgewerkt door: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve klinische studie is het evalueren van de prestaties van twee verschillende universele adhesieven en een ets- en spoeladhesief bij het herstel van niet-cariës cervicale laesies. Twintig patiënten krijgen restauraties. Laesies worden verdeeld in 7 groepen volgens adhesieve systemen en toepassingsmodi: GSE: Gluma Universal-self-etching, GSL: Gluma Universal-selective etching, GER: Gluma Universal-etch&rinse, ASE: All Bond Universal-self-etching, ASL: All Bond Universal - selectief etsen, AER: All Bond Universal - etch&rinse, SB (Control): Single Bond2+etch&rinse. Restauraties (nanohybride composiet) worden na 48 maanden gescoord met betrekking tot retentie, marginale verkleuring, marginale aanpassing, recidiverende cariës en postoperatieve gevoeligheid met behulp van aangepaste USPHS-criteria. Twee examinatoren die niet betrokken zijn bij het plaatsen van restauraties voeren de evaluaties uit. Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd met behulp van Chi-kwadraattoetsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De opnamecriteria zijn als volgt:

  1. 18 jaar of ouder zijn,
  2. geen medische of gedragsproblemen hebben die hen ervan weerhouden om controlebezoeken bij te wonen,
  3. met ten minste 7 tanden met NCCL's (d) met antagonistische tanden.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria zijn:

  1. slechte gezondheid van het tandvlees,
  2. ongecontroleerde, ongebreidelde cariës,
  3. bruxisme,
  4. uitneembare partiële prothesen,
  5. xerostomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gluma Universal, zelfetsmodus (GSE)
Apparaat: Gluma Universeel
Lijm systemen
EXPERIMENTEEL: Gluma Universal, selectief etsen (GSL)
Apparaat: Gluma Universeel
Lijm systemen
EXPERIMENTEEL: Gluma Universal, etsen&spoelen (DE)
Apparaat: Gluma Universeel
Lijm systemen
EXPERIMENTEEL: All Bond Universal, zelfetsend (ASE)
Apparaat: Allemaal Bond Universal
Lijm systemen
EXPERIMENTEEL: All Bond Universal, selectief etsen (ASL)
Apparaat: Allemaal Bond Universal
Lijm systemen
EXPERIMENTEEL: All Bond Universal, etsen&spoelen (AER)
Apparaat: Allemaal Bond Universal
Lijm systemen
EXPERIMENTEEL: Enkele Bond2, etsen&spoelen (SBU)
Geneesmiddel: Enkele binding2
Lijm systemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van verschillende kleefstoffen
Tijdsspanne: Twee jaar
Tweejarige examens volgens USPHS-criteria
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Universal Clinical NCCLs

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebitsslijtage

Klinische onderzoeken op Gluma Universeel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren