Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenligning af universelle klæbemidler i forhold til forskellige påføringstilstande ved restaurering af NCCL'er

13. september 2021 opdateret af: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Formålet med dette randomiserede, kontrollerede, prospektive kliniske forsøg er at evaluere ydeevnen af ​​to forskellige universelle klæbemidler og et etch&rinse klæbemiddel til genopretning af ikke-caries cervikale læsioner. Tyve patienter vil modtage restaureringer. Læsioner vil blive opdelt i 7 grupper i henhold til klæbesystemer og påføringsmåder: GSE: Gluma Universal-selvætsning, GSL: Gluma Universal-selektiv ætsning, GER: Gluma Universal-ætsning, ASE: All Bond Universal-selvætsning, ASL: Alle Bond Universal-selektiv ætsning, AER: All Bond Universal-æts&skyl, SB (kontrol): Single Bond2+æts&skyl. Restaureringer (nano-hybrid komposit) vil blive bedømt med hensyn til retention, marginal misfarvning, marginal tilpasning, recidiverende caries og postoperativ sensitivitet ved brug af modificerede USPHS kriterier efter 48 måneder. To censorer, der ikke er involveret i placeringen af ​​restaureringer, vil udføre bedømmelsen. Beskrivende statistik vil blive udført ved hjælp af Chi-square test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier vil være som følger:

  1. være 18 år eller ældre,
  2. har ingen medicinske eller adfærdsmæssige problemer, der forhindrer derefter i at deltage i revisionsbesøg,
  3. have mindst 7 tænder med NCCL'er (d) med antagonisttænder.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier vil være:

  1. dårlig tandkødssundhed,
  2. ukontrolleret, udbredt caries,
  3. bruksisme,
  4. aftagelige delproteser,
  5. xerostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gluma Universal, selvætsningstilstand (GSE)
Enhed: Gluma Universal
Klæbesystemer
EKSPERIMENTEL: Gluma Universal, selektiv ætsning (GSL)
Enhed: Gluma Universal
Klæbesystemer
EKSPERIMENTEL: Gluma Universal, æts og skyl (GER)
Enhed: Gluma Universal
Klæbesystemer
EKSPERIMENTEL: All Bond Universal, selvætsning (ASE)
Enhed: Alle Bond Universal
Klæbesystemer
EKSPERIMENTEL: All Bond Universal, selektiv ætsning (ASL)
Enhed: Alle Bond Universal
Klæbesystemer
EKSPERIMENTEL: All Bond Universal, etch&rinse (AER)
Enhed: Alle Bond Universal
Klæbesystemer
EKSPERIMENTEL: Single Bond2, æts&skyl (SBU)
Medicin: Enkeltbinding 2
Klæbesystemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af forskellige klæbemidler
Tidsramme: To år
To års eksamen i henhold til USPHS kriterier
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universal Clinical NCCLs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandslid

Kliniske forsøg med Gluma Universal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner