Klinischer Vergleich von Universaladhäsiven in Bezug auf verschiedene Anwendungsmodi bei der Restauration von NCCLs
13. September 2021 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten, prospektiven klinischen Studie ist es, die Leistungsfähigkeit von zwei verschiedenen Universaladhäsiven und einem Etch&Rinse-Adhäsiv bei der Restauration von zervikalen Läsionen ohne Karies zu bewerten.
Zwanzig Patienten erhalten Restaurationen.
Läsionen werden nach Adhäsivsystemen und Applikationsmodi in 7 Gruppen eingeteilt: GSE: Gluma Universal – selbstätzend, GSL: Gluma Universal – selektives Ätzen, GER: Gluma Universal – Etch&Rinse, ASE: All Bond Universal – selbstätzend, ASL: Alle Bond Universal – selektives Ätzen, AER: All Bond Universal – Etch&Rinse, SB (Kontrolle): Single Bond2+Etch&Rinse.
Restaurationen (Nano-Hybrid-Komposit) werden hinsichtlich Retention, Randverfärbung, Randadaptation, Rezidivkaries und postoperativer Sensibilität nach modifizierten USPHS-Kriterien nach 48 Monaten bewertet.
Die Beurteilung erfolgt durch zwei Untersucher, die nicht an der Platzierung der Restaurationen beteiligt sind.
Deskriptive Statistiken werden mit Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Aufnahmekriterien werden wie folgt sein:
- 18 Jahre oder älter sein,
- keine medizinischen oder verhaltensbedingten Probleme haben, die Sie daran hindern, an Überprüfungsbesuchen teilzunehmen,
- mit mindestens 7 Zähnen mit NCCLs (d) mit antagonistischen Zähnen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien sind:
- schlechte gingivale Gesundheit,
- unkontrollierte, grassierende Karies,
- Bruxismus,
- herausnehmbare Teilprothesen,
- Xerostomie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gluma Universal, Self-Etch-Modus (GSE)
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Klebesysteme
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EXPERIMENTAL: Gluma Universal, selektives Ätzen (GSL)
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Klebesysteme
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EXPERIMENTAL: Gluma Universal, Etch&Rinse (GER)
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Klebesysteme
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EXPERIMENTAL: All Bond Universal, selbstätzend (ASE)
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Klebesysteme
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EXPERIMENTAL: All Bond Universal, selektives Ätzen (ASL)
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Klebesysteme
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EXPERIMENTAL: All Bond Universal, Etch&Rinse (AER)
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Klebesysteme
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EXPERIMENTAL: Single Bond2, Etch&Rinse (SBU)
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Klebesysteme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Leistungsfähigkeit verschiedener Klebstoffe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zweijährige Prüfungen nach USPHS-Kriterien
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Universal Clinical NCCLs
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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