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Klinischer Vergleich von Universaladhäsiven in Bezug auf verschiedene Anwendungsmodi bei der Restauration von NCCLs

13. September 2021 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten, prospektiven klinischen Studie ist es, die Leistungsfähigkeit von zwei verschiedenen Universaladhäsiven und einem Etch&Rinse-Adhäsiv bei der Restauration von zervikalen Läsionen ohne Karies zu bewerten. Zwanzig Patienten erhalten Restaurationen. Läsionen werden nach Adhäsivsystemen und Applikationsmodi in 7 Gruppen eingeteilt: GSE: Gluma Universal – selbstätzend, GSL: Gluma Universal – selektives Ätzen, GER: Gluma Universal – Etch&Rinse, ASE: All Bond Universal – selbstätzend, ASL: Alle Bond Universal – selektives Ätzen, AER: All Bond Universal – Etch&Rinse, SB (Kontrolle): Single Bond2+Etch&Rinse. Restaurationen (Nano-Hybrid-Komposit) werden hinsichtlich Retention, Randverfärbung, Randadaptation, Rezidivkaries und postoperativer Sensibilität nach modifizierten USPHS-Kriterien nach 48 Monaten bewertet. Die Beurteilung erfolgt durch zwei Untersucher, die nicht an der Platzierung der Restaurationen beteiligt sind. Deskriptive Statistiken werden mit Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Aufnahmekriterien werden wie folgt sein:

  1. 18 Jahre oder älter sein,
  2. keine medizinischen oder verhaltensbedingten Probleme haben, die Sie daran hindern, an Überprüfungsbesuchen teilzunehmen,
  3. mit mindestens 7 Zähnen mit NCCLs (d) mit antagonistischen Zähnen.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien sind:

  1. schlechte gingivale Gesundheit,
  2. unkontrollierte, grassierende Karies,
  3. Bruxismus,
  4. herausnehmbare Teilprothesen,
  5. Xerostomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gluma Universal, Self-Etch-Modus (GSE)
Gerät: Gluma Universal
Klebesysteme
EXPERIMENTAL: Gluma Universal, selektives Ätzen (GSL)
Gerät: Gluma Universal
Klebesysteme
EXPERIMENTAL: Gluma Universal, Etch&Rinse (GER)
Gerät: Gluma Universal
Klebesysteme
EXPERIMENTAL: All Bond Universal, selbstätzend (ASE)
Gerät: Alle Bond Universal
Klebesysteme
EXPERIMENTAL: All Bond Universal, selektives Ätzen (ASL)
Gerät: Alle Bond Universal
Klebesysteme
EXPERIMENTAL: All Bond Universal, Etch&Rinse (AER)
Gerät: Alle Bond Universal
Klebesysteme
EXPERIMENTAL: Single Bond2, Etch&Rinse (SBU)
Arzneimittel: Einfachbindung2
Klebesysteme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungsfähigkeit verschiedener Klebstoffe
Zeitfenster: 2 Jahre
Zweijährige Prüfungen nach USPHS-Kriterien
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Universal Clinical NCCLs

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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