Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sammenligning av universelle lim i form av forskjellige påføringsmoduser for restaurering av NCCL-er

13. september 2021 oppdatert av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Målet med denne randomiserte, kontrollerte, prospektive kliniske studien er å evaluere ytelsen til to forskjellige universelle lim og et etse- og skyllelim ved gjenoppretting av ikke-karies cervikale lesjoner. Tjue pasienter vil få restaurering. Lesjoner vil bli delt inn i 7 grupper i henhold til limsystemer og påføringsmåter: GSE: Gluma Universal-selv etsning, GSL: Gluma Universal-selektiv etsning, GER: Gluma Universal-etch&rinse, ASE: All Bond Universal-selv etsning, ASL: All Bond Universal- selektiv etsing, AER: All Bond Universal- ets&skyll, SB (Kontroll): Single Bond2+ets&skyll. Restaureringer (nano-hybrid kompositt) vil bli skåret med hensyn til retensjon, marginal misfarging, marginal tilpasning, tilbakevendende karies og postoperativ sensitivitet ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier etter 48 måneder. To sensorer som ikke er involvert i utplassering av restaureringer skal gjennomføre evalueringene. Beskrivende statistikk vil bli utført ved hjelp av chi-kvadrat-tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier vil være som følger:

  1. være 18 år eller eldre,
  2. har ingen medisinske eller atferdsmessige problemer som hindrer deg i å delta på revisjonsbesøk,
  3. ha minst 7 tenner med NCCL-er (d) som har antagonist-tenner.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier vil være:

  1. dårlig tannkjøtthelse,
  2. ukontrollert, utbredt karies,
  3. bruksisme,
  4. avtakbare delproteser,
  5. xerostomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gluma Universal, selvetsingsmodus (GSE)
Enhet: Gluma Universal
Limsystemer
EKSPERIMENTELL: Gluma Universal, selektiv etsing (GSL)
Enhet: Gluma Universal
Limsystemer
EKSPERIMENTELL: Gluma Universal, ets og skyll (GER)
Enhet: Gluma Universal
Limsystemer
EKSPERIMENTELL: All Bond Universal, selvetsing (ASE)
Enhet: All Bond Universal
Limsystemer
EKSPERIMENTELL: All Bond Universal, selektiv etsning (ASL)
Enhet: All Bond Universal
Limsystemer
EKSPERIMENTELL: All Bond Universal, ets og skyll (AER)
Enhet: All Bond Universal
Limsystemer
EKSPERIMENTELL: Single Bond2, ets og skyll (SBU)
Legemiddel: Enkeltbinding 2
Limsystemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av forskjellige lim
Tidsramme: To år
To års eksamen i henhold til USPHS kriterier
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Universal Clinical NCCLs

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannslitasje

Kliniske studier på Gluma Universal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere