Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое сравнение универсальных адгезивов с точки зрения различных режимов применения при реставрации НКЛК

13 сентября 2021 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Целью этого рандомизированного контролируемого проспективного клинического исследования является оценка эффективности двух различных универсальных адгезивов и адгезива для протравливания и полоскания при восстановлении некариозных поражений шейки матки. Двадцать пациентов получат реставрации. Поражения будут разделены на 7 групп в зависимости от адгезивных систем и способов применения: GSE: Gluma Universal-самопротравливающая, GSL: Gluma Universal-селективная протравка, GER: Gluma Universal-протравливающая и полоскающая, ASE: All Bond Universal-самопротравливающая, ASL: Все Bond Universal — селективное травление, AER: все Bond Universal — травление и полоскание, SB (контроль): одиночное Bond2 + травление и полоскание. Реставрации (наногибридный композит) будут оцениваться по ретенции, изменению цвета краев, адаптации краев, рецидивирующему кариесу и послеоперационной чувствительности с использованием модифицированных критериев USPHS через 48 месяцев. Оценку проводят два эксперта, не участвующие в размещении реставраций. Описательная статистика будет выполняться с использованием тестов хи-квадрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения будут следующими:

  1. возраст 18 лет и старше,
  2. отсутствие медицинских или поведенческих проблем, препятствующих посещению обзорных визитов,
  3. наличие по крайней мере 7 зубов с NCCL (d) наличие зубов-антагонистов.

Критерий исключения:

Критериями исключения будут:

  1. плохое состояние десен,
  2. неконтролируемый, необузданный кариес,
  3. бруксизм,
  4. съемные частичные протезы,
  5. ксеростомия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Gluma Universal, режим самопротравливания (GSE)
Устройство: Глюма Универсал
Клеевые системы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Gluma Universal, селективное травление (GSL)
Устройство: Глюма Универсал
Клеевые системы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Gluma Universal, травление и ополаскивание (GER)
Устройство: Глюма Универсал
Клеевые системы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: All Bond Universal, самопротравливающий (ASE)
Устройство: Все Бонд Универсал
Клеевые системы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: All Bond Universal, селективное травление (ASL)
Устройство: Все Бонд Универсал
Клеевые системы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: All Bond Universal, травление и полоскание (AER)
Устройство: Все Бонд Универсал
Клеевые системы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Single Bond2, травление и полоскание (SBU)
Лекарство: Одиночная связь2
Клеевые системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические характеристики различных клеев
Временное ограничение: Два года
Двухгодичные экзамены по критериям USPHS
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Universal Clinical NCCLs

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глюма Универсал

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться