Univerzális ragasztók klinikai összehasonlítása az NCCL-ek helyreállításának különböző alkalmazási módjai szerint
2021. szeptember 13. frissítette: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Ennek a randomizált, kontrollált, prospektív klinikai vizsgálatnak a célja két különböző univerzális ragasztó és egy etch&rinse ragasztó teljesítményének értékelése a nem szuvas nyaki elváltozások helyreállításában.
Húsz beteg kap helyreállítást.
A léziókat 7 csoportra osztják a ragasztórendszerek és az alkalmazási módok szerint: GSE: Gluma Universal-selektív maratás, GSL: Gluma Universal-szelektív maratás, GER: Gluma Universal-etch&rinse, ASE: All Bond Universal-selectch, ASL: All Bond Universal- szelektív maratás, AER: All Bond Universal- marat&öblítés, SB (Control): Single Bond2+etch&öblítés.
A helyreállításokat (nano-hibrid kompozit) a retenció, a szélső elszíneződés, a marginális adaptáció, a visszatérő fogszuvasodás és a műtét utáni érzékenység tekintetében pontozzák a módosított USPHS kritériumok alapján 48 hónap elteltével.
Az értékeléseket két olyan vizsgáztató végzi, akik nem vesznek részt a restaurációk elhelyezésében.
A leíró statisztikát Khi-négyzet tesztekkel készítjük el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok a következők lesznek:
- 18 éves vagy idősebb,
- nincs olyan orvosi vagy viselkedési probléma, amely megakadályozná a felülvizsgálati látogatásokon való részvételt,
- legalább 7 NCCL foga van (d) antagonista fogaik vannak.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők lesznek:
- rossz fogíny egészség,
- ellenőrizetlen, burjánzó fogszuvasodás,
- bruxizmus,
- kivehető részleges fogsor,
- xerostomia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gluma Universal, önmarás mód (GSE)
|
Ragasztórendszerek
|
|
KÍSÉRLETI: Gluma Univerzális, szelektív maratás (GSL)
|
Ragasztórendszerek
|
|
KÍSÉRLETI: Gluma Universal, maratható és öblítő (GER)
|
Ragasztórendszerek
|
|
KÍSÉRLETI: All Bond Universal, önmarás (ASE)
|
Ragasztórendszerek
|
|
KÍSÉRLETI: All Bond univerzális, szelektív maratás (ASL)
|
Ragasztórendszerek
|
|
KÍSÉRLETI: All Bond Universal, maratási és öblítési (AER)
|
Ragasztórendszerek
|
|
KÍSÉRLETI: Single Bond2, maratási és öblítési (SBU)
|
Ragasztórendszerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző ragasztók klinikai teljesítménye
Időkeret: Két év
|
Két éves vizsga USPHS kritériumok szerint
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Universal Clinical NCCLs
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .