Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison clinique des adhésifs universels en termes de différents modes d'application sur la restauration des NCCL

13 septembre 2021 mis à jour par: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Le but de cet essai clinique prospectif randomisé et contrôlé est d'évaluer les performances de deux adhésifs universels différents et d'un adhésif mordançage-rinçage dans la restauration de lésions cervicales non carieuses. Vingt patients recevront des restaurations. Les lésions seront divisées en 7 groupes selon les systèmes adhésifs et les modes d'application : GSE : Gluma Universal- self etch, GSL : Gluma Universal- etching sélectif, GER : Gluma Universal- etch&rinse, ASE : All Bond Universal- self etch, ASL : All Bond Universal - mordançage sélectif, AER : All Bond Universal - mordançage&rinçage, SB (Contrôle) : Single Bond2+mordançage&rinçage. Les restaurations (composite nano-hybride) seront notées en fonction de la rétention, de la décoloration marginale, de l'adaptation marginale, des caries récurrentes et de la sensibilité postopératoire en utilisant des critères USPHS modifiés après 48 mois. Deux examinateurs qui ne sont pas impliqués dans le placement des restaurations effectueront les évaluations. Des statistiques descriptives seront effectuées à l'aide de tests du Chi-carré.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion seront les suivants :

  1. avoir 18 ans ou plus,
  2. n'ayant aucun problème médical ou comportemental l'empêchant d'assister aux visites d'examen,
  3. ayant au moins 7 dents avec des NCCL (d) ayant des dents antagonistes.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion seront :

  1. mauvaise santé gingivale,
  2. caries incontrôlées et rampantes,
  3. bruxisme,
  4. prothèses partielles amovibles,
  5. xérostomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Gluma Universal, mode automordançant (GSE)
Systèmes adhésifs
EXPÉRIMENTAL: Gluma Universal, gravure sélective (GSL)
Systèmes adhésifs
EXPÉRIMENTAL: Gluma Universal, mordançage et rinçage (GER)
Systèmes adhésifs
EXPÉRIMENTAL: All Bond Universal, automordançant (ASE)
Systèmes adhésifs
EXPÉRIMENTAL: All Bond Universal, gravure sélective (ASL)
Systèmes adhésifs
EXPÉRIMENTAL: All Bond Universal, mordançage et rinçage (AER)
Systèmes adhésifs
EXPÉRIMENTAL: Single Bond2, gravure et rinçage (SBU)
Systèmes adhésifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances cliniques des différents adhésifs
Délai: Deux ans
Examens de deux ans selon les critères de l'USPHS
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universal Clinical NCCLs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Gluma Universel

3
S'abonner