Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie uniwersalnych klejów pod względem różnych trybów aplikacji w odbudowie NCCL

13 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego, prospektywnego badania klinicznego jest ocena działania dwóch różnych uniwersalnych systemów wiążących oraz systemu wiążącego typu etch&spłukanego w odbudowie niepróchnicowych zmian przyszyjkowych. Dwudziestu pacjentów otrzyma uzupełnienia. Zmiany zostaną podzielone na 7 grup w zależności od systemów adhezyjnych i sposobów aplikacji: GSE: Gluma Universal-self-etch, GSL: Gluma Universal-selective etching, GER: Gluma Universal-etch&rinse, ASE: All Bond Universal-self-etch, ASL: All Bond Universal – wytrawianie selektywne, AER: All Bond Universal – wytrawianie i spłukiwanie, SB (kontrola): Pojedynczy Bond2+wytrawianie i spłukiwanie. Uzupełnienia (kompozyt nanohybrydowy) zostaną ocenione pod kątem retencji, przebarwień brzeżnych, adaptacji brzeżnej, nawracającej próchnicy i wrażliwości pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS po 48 miesiącach. Ocenę przeprowadzi dwóch egzaminatorów, którzy nie są zaangażowani w umieszczanie uzupełnień. Statystyki opisowe zostaną wykonane przy użyciu testów chi-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia będą następujące:

  1. mieć ukończone 18 lat,
  2. brak problemów zdrowotnych lub behawioralnych uniemożliwiających udział w wizytach kontrolnych,
  3. mający co najmniej 7 zębów z NCCL (d) mający zęby antagonistyczne.

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczenia będą:

  1. zły stan dziąseł,
  2. niekontrolowana, szerząca się próchnica,
  3. bruksizm,
  4. ruchome protezy częściowe,
  5. kserostomia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Gluma Universal, tryb samotrawienia (GSE)
Urządzenie: Gluma uniwersalna
Systemy klejące
EKSPERYMENTALNY: Gluma Universal, wytrawianie selektywne (GSL)
Urządzenie: Gluma uniwersalna
Systemy klejące
EKSPERYMENTALNY: Gluma Universal, wytrawianie i płukanie (GER)
Urządzenie: Gluma uniwersalna
Systemy klejące
EKSPERYMENTALNY: All Bond Universal, samotrawiący (ASE)
Urządzenie: Wszystkie Bondy uniwersalne
Systemy klejące
EKSPERYMENTALNY: All Bond Universal, wytrawianie selektywne (ASL)
Urządzenie: Wszystkie Bondy uniwersalne
Systemy klejące
EKSPERYMENTALNY: All Bond Universal, wytrawianie i spłukiwanie (AER)
Urządzenie: Wszystkie Bondy uniwersalne
Systemy klejące
EKSPERYMENTALNY: Single Bond2, wytrawianie i spłukiwanie (SBU)
Lek: Pojedyncza więź2
Systemy klejące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości kliniczne różnych klejów
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwuletnie egzaminy według kryteriów USPHS
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Universal Clinical NCCLs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zużycie zębów

Badania kliniczne na Gluma uniwersalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj