Klinisk jämförelse av universella lim i termer av olika applikationslägen vid restaurering av NCCL:er
13 september 2021 uppdaterad av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Syftet med denna randomiserade, kontrollerade, prospektiva kliniska prövning är att utvärdera prestandan hos två olika universella lim och ett etch&skölj lim vid restaurering av icke-karies cervikala lesioner.
Tjugo patienter kommer att få restaureringar.
Lesioner kommer att delas in i 7 grupper enligt limsystem och appliceringssätt: GSE: Gluma Universal-self etch, GSL: Gluma Universal-selektiv etsning, GER: Gluma Universal-etch&rinse, ASE: All Bond Universal-self etch, ASL: All Bond Universal-selektiv etsning, AER: All Bond Universal-ets&skölj, SB (kontroll): Single Bond2+ets&skölj.
Restaureringar (nano-hybridkomposit) kommer att bedömas med avseende på retention, marginell missfärgning, marginell anpassning, återkommande karies och postoperativ sensitivitet med hjälp av modifierade USPHS-kriterier efter 48 månader.
Två examinatorer som inte är involverade i placeringen av restaureringar kommer att genomföra utvärderingarna.
Beskrivande statistik kommer att utföras med hjälp av chi-kvadrattest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier kommer att vara följande:
- vara 18 år eller äldre,
- har inga medicinska eller beteendemässiga problem som hindrar dem från att delta i granskningsbesök,
- ha minst 7 tänder med NCCL (d) som har antagonisttänder.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier kommer att vara:
- dålig tandköttshälsa,
- okontrollerad, skenande karies,
- bruxism,
- avtagbara delproteser,
- xerostomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Gluma Universal, självetsningsläge (GSE)
|
Limsystem
|
|
EXPERIMENTELL: Gluma Universal, selektiv etsning (GSL)
|
Limsystem
|
|
EXPERIMENTELL: Gluma Universal, ets&skölj (GER)
|
Limsystem
|
|
EXPERIMENTELL: All Bond Universal, självetsning (ASE)
|
Limsystem
|
|
EXPERIMENTELL: All Bond Universal, selektiv etsning (ASL)
|
Limsystem
|
|
EXPERIMENTELL: All Bond Universal, etch&skölj (AER)
|
Limsystem
|
|
EXPERIMENTELL: Single Bond2, ets&skölj (SBU)
|
Limsystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska prestanda för olika lim
Tidsram: Två år
|
Tvååriga undersökningar enligt USPHS kriterier
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
30 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Universal Clinical NCCLs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .