Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación clínica de adhesivos universales en términos de diferentes modos de aplicación en la restauración de NCCL

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado es evaluar el rendimiento de dos adhesivos universales diferentes y un adhesivo de grabado y enjuague en la restauración de lesiones cervicales no cariosas. Veinte pacientes recibirán restauraciones. Las lesiones se dividirán en 7 grupos según los sistemas adhesivos y modos de aplicación: GSE: Gluma Universal-autograbado, GSL: Gluma Universal-grabado selectivo, GER: Gluma Universal-grabado y enjuague, ASE: Todos Bond Universal-autograbado, ASL: Todos Bond Universal- grabado selectivo, AER: All Bond Universal- grabado y aclarado, SB (Control): Single Bond2+grabado y aclarado. Las restauraciones (compuesto nanohíbrido) se calificarán con respecto a la retención, la decoloración marginal, la adaptación marginal, la caries recurrente y la sensibilidad posoperatoria utilizando los criterios USPHS modificados después de 48 meses. Dos examinadores que no estén involucrados en la colocación de restauraciones realizarán las evaluaciones. La estadística descriptiva se realizará mediante pruebas de Chi-cuadrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión serán los siguientes:

  1. tener 18 años o más,
  2. no tener problemas médicos o de comportamiento que le impidan asistir a las visitas de revisión,
  3. tener al menos 7 dientes con NCCL (d) tener dientes antagonistas.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión serán:

  1. mala salud gingival,
  2. caries descontrolada y rampante,
  3. bruxismo,
  4. dentaduras parciales removibles,
  5. xerostomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Gluma Universal, modo de autograbado (GSE)
Dispositivo: Gluma Universal
Sistemas adhesivos
EXPERIMENTAL: Gluma Universal, grabado selectivo (GSL)
Dispositivo: Gluma Universal
Sistemas adhesivos
EXPERIMENTAL: Gluma Universal, grabado y aclarado (GER)
Dispositivo: Gluma Universal
Sistemas adhesivos
EXPERIMENTAL: All Bond Universal, autograbado (ASE)
Dispositivo: Todos los bonos universales
Sistemas adhesivos
EXPERIMENTAL: All Bond Universal, grabado selectivo (ASL)
Dispositivo: Todos los bonos universales
Sistemas adhesivos
EXPERIMENTAL: All Bond Universal, grabado y enjuague (AER)
Dispositivo: Todos los bonos universales
Sistemas adhesivos
EXPERIMENTAL: Single Bond2, grabado y enjuague (SBU)
Droga: Enlace simple2
Sistemas adhesivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño clínico de diferentes adhesivos
Periodo de tiempo: Dos años
Exámenes de dos años según los criterios de USPHS
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Universal Clinical NCCLs

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aparatos dentales

Ensayos clínicos sobre Gluma Universal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir