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Confronto clinico di adesivi universali in termini di diverse modalità di applicazione sul restauro di NCCL

13 settembre 2021 aggiornato da: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato, controllato è valutare le prestazioni di due diversi adesivi universali e di un adesivo etch&rinse nel restauro di lesioni cervicali non carie. Venti pazienti riceveranno restauri. Le lesioni saranno suddivise in 7 gruppi in base ai sistemi adesivi e alle modalità di applicazione: GSE: Gluma Universal-self etch, GSL: Gluma Universal-selective etching, GER: Gluma Universal-etch&rinse, ASE: All Bond Universal-self etch, ASL: All Bond Universal- mordenzatura selettiva, AER: All Bond Universal- etch&rinse, SB (Control): Single Bond2+etch&rinse. I restauri (composito nano-ibrido) saranno valutati in relazione a ritenzione, decolorazione marginale, adattamento marginale, carie ricorrente e sensibilità postoperatoria utilizzando i criteri USPHS modificati dopo 48 mesi. Due esaminatori che non sono coinvolti nel posizionamento dei restauri condurranno le valutazioni. Le statistiche descrittive saranno eseguite utilizzando test Chi-quadrato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione saranno i seguenti:

  1. avere 18 anni o più,
  2. non avere problemi medici o comportamentali che impediscano loro di partecipare alle visite di revisione,
  3. avere almeno 7 denti con NCCL (d) avere denti antagonisti.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione saranno:

  1. scarsa salute gengivale,
  2. carie incontrollata e dilagante,
  3. bruxismo,
  4. protesi parziali rimovibili,
  5. xerostomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gluma Universal, modalità automordenzante (GSE)
Dispositivo: Gluma universale
Sistemi adesivi
SPERIMENTALE: Gluma Universal, mordenzatura selettiva (GSL)
Dispositivo: Gluma universale
Sistemi adesivi
SPERIMENTALE: Gluma Universal, etch&rinse (GER)
Dispositivo: Gluma universale
Sistemi adesivi
SPERIMENTALE: All Bond Universal, automordenzante (ASE)
Dispositivo: Tutto legame universale
Sistemi adesivi
SPERIMENTALE: All Bond Universal, mordenzatura selettiva (ASL)
Dispositivo: Tutto legame universale
Sistemi adesivi
SPERIMENTALE: Tutti Bond Universal, etch&rinse (AER)
Dispositivo: Tutto legame universale
Sistemi adesivi
SPERIMENTALE: Single Bond2, etch&rinse (SBU)
Droga: Legame singolo2
Sistemi adesivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di diversi adesivi
Lasso di tempo: Due anni
Esami biennali secondo i criteri USPHS
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Universal Clinical NCCLs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Usura dei denti

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