- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415516
Universaalisten liimojen kliininen vertailu eri käyttötapojen suhteen NCCL:n restauroinnissa
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun, prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen yleisliiman ja etch&rinse -liiman suorituskykyä kariesta sisältämättömien kohdunkaulan leesioiden ennallistamisessa.
Kaksikymmentä potilasta saa restauraatiot.
Leesiot jaetaan 7 ryhmään liimajärjestelmien ja käyttötapojen mukaan: GSE: Gluma Universal-itseetch, GSL: Gluma Universal-selektiivinen etsaus, GER: Gluma Universal-etch&huuhtelu, ASE: All Bond Universal-itseetch, ASL: Kaikki Bond Universal - selektiivinen etsaus, AER: All Bond Universal - etsaus&huuhtelu, SB (Ohjaus): Single Bond2+etch&huuhtelu.
Restauraatiot (nano-hybridikomposiitti) pisteytetään retention, marginaalisen värjäytymisen, marginaalisen mukautumisen, toistuvan karieksen ja leikkauksen jälkeisen herkkyyden perusteella käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä 48 kuukauden kuluttua.
Arvioinnit suorittaa kaksi tutkijaa, jotka eivät ole mukana restauraatioiden sijoittamisessa.
Kuvaavat tilastot tehdään khin neliötesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- on 18 vuotta tai vanhempi,
- joilla ei ole lääketieteellisiä tai käyttäytymisongelmia, jotka estävät sitten osallistumasta tarkistuskäynneille,
- joilla on vähintään 7 hammasta NCCL:illä (d) joilla on antagonistihampaita.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat:
- huono ienterveys,
- hallitsematon, rehottava karies,
- bruksismi,
- irrotettavat osittaiset hammasproteesit,
- kserostomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Gluma Universal, itseetsaustila (GSE)
|
Liimajärjestelmät
|
|
KOKEELLISTA: Gluma Universal, selektiivinen etsaus (GSL)
|
Liimajärjestelmät
|
|
KOKEELLISTA: Gluma Universal, etsaus ja huuhtelu (GER)
|
Liimajärjestelmät
|
|
KOKEELLISTA: All Bond Universal, itseetsaus (ASE)
|
Liimajärjestelmät
|
|
KOKEELLISTA: All Bond Universal, selektiivinen etsaus (ASL)
|
Liimajärjestelmät
|
|
KOKEELLISTA: All Bond Universal, etsaus ja huuhtelu (AER)
|
Liimajärjestelmät
|
|
KOKEELLISTA: Single Bond2, etsaus ja huuhtelu (SBU)
|
Liimajärjestelmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten liimojen kliiniset suorituskyvyt
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kahden vuoden kokeet USPHS-kriteerien mukaan
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universal Clinical NCCLs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden kuluminen
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaImplanttituettu päällysproteesi | Wear, OcclusalEgypti
-
University of LiegeDMG Paris DescartesTuntematonZirkonia monoliittiset hampaiden täytökset: suussa tapahtuva käyttäytyminen, LTD ja WearBelgia
-
Implantology InstituteRekrytointiKulu, hammas | Hammasproteesikomplikaatio | Wear, OcclusalPortugali
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityValmis
-
Istituto Ortopedico GaleazziTuntematonKulu, hammas | Wear, Occlusal | Kulutus, restaurointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKulu, hammas | Wear, Occlusal
Kliiniset tutkimukset Gluma Universal
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloValmisEi-karioosit kohdunkaulan leesiotChile
-
Dow University of Health SciencesValmisDentiinin yliherkkyysPakistan
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatEi vielä rekrytointiaDentiinin yliherkkyys
-
Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical UniversityValmisHerkkyys, hammasIntia
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Solventum US LLCValmisLuokan V ei-karioosit kohdunkaulan hammasvauriotYhdysvallat
-
Suez Canal UniversityValmisPotilaat, joilla on korkea kariesriskiEgypti
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAl-Azhar UniversityValmisHampaiden herkkyys | Käsitellyt dentiinipinnatEgypti
-
Nourhan M.AlyValmisDentiinin yliherkkyysEgypti
-
Kerr CorporationLopetettuHerkkyys, hammasYhdysvallat