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NCCLの修復におけるさまざまな適用モードに関するユニバーサル接着剤の臨床比較

2021年9月13日 更新者：Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University
この無作為化、対照、前向き臨床試験の目的は、非虫歯の子宮頸部病変の修復における 2 つの異なる汎用接着剤とエッチング&リンス接着剤の性能を評価することです。 20人の患者が修復を受けます。 病変は、接着剤システムとアプリケーション モードに従って 7 つのグループに分けられます。 Bond Universal- 選択的エッチング、AER: All Bond Universal- etch&rinse、SB (コントロール): Single Bond2+etch&rinse。 修復物（ナノハイブリッドコンポジット）は、48か月後に修正されたUSPHS基準を使用して、保持、限界変色、限界適応、再発性齲蝕、および術後の感度に関してスコア付けされます。 修復物の配置に関与しない 2 人の審査員が評価を行います。 記述統計は、カイ二乗検定を使用して実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

包含基準は次のようになります。

  1. 18歳以上であること、
  2. 再診への参加を妨げる医学的または行動上の問題がないこと、
  3. 少なくとも 7 本の歯を持ち、NCCL (d) 対合歯を持つ。

除外基準:

除外基準は次のとおりです。

  1. 歯肉の健康状態が悪い、
  2. コントロールされていない、横行する齲蝕、
  3. 歯ぎしり、
  4. 取り外し可能な部分入れ歯、
  5. 口腔乾燥症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Gluma Universal、セルフエッチングモード (GSE)
デバイス：グルマ ユニバーサル
接着剤システム
実験的：Gluma Universal、選択的エッチング (GSL)
デバイス：グルマ ユニバーサル
接着剤システム
実験的：グルマ ユニバーサル、エッチ&リンス (GER)
デバイス：グルマ ユニバーサル
接着剤システム
実験的：All Bond Universal、セルフエッチング (ASE)
デバイス：オールボンドユニバーサル
接着剤システム
実験的：All Bond Universal、選択的エッチング (ASL)
デバイス：オールボンドユニバーサル
接着剤システム
実験的：オールボンドユニバーサル、エッチング＆リンス（AER）
デバイス：オールボンドユニバーサル
接着剤システム
実験的：シングルボンド2、エッチング&リンス(SBU)
薬：シングルボンド2
接着剤システム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな接着剤の臨床性能
時間枠：2年
USPHS基準による2年間の試験
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月28日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Universal Clinical NCCLs

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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