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Comparação clínica de adesivos universais em termos de diferentes modos de aplicação na restauração de NCCLs

13 de setembro de 2021 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, controlado e prospectivo é avaliar o desempenho de dois adesivos universais diferentes e um adesivo etch&rinse na restauração de lesões cervicais não cariosas. Vinte pacientes receberão restaurações. As lesões serão divididas em 7 grupos de acordo com os sistemas adesivos e modos de aplicação: GSE: Gluma Universal- autocondicionante, GSL: Gluma Universal-condicionamento seletivo, GER: Gluma Universal-etch&rinse, ASE: All Bond Universal- autocondicionante, ASL: Todos Bond Universal- condicionamento seletivo, AER: All Bond Universal- etch&rinse, SB (Controle): Single Bond2+etch&rinse. As restaurações (compósito nano-híbrido) serão pontuadas em relação à retenção, descoloração marginal, adaptação marginal, cárie recorrente e sensibilidade pós-operatória usando critérios USPHS modificados após 48 meses. Dois examinadores que não estão envolvidos na colocação de restaurações conduzirão as avaliações. A estatística descritiva será realizada por meio de testes qui-quadrado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão serão os seguintes:

  1. ter 18 anos ou mais,
  2. não ter problemas médicos ou comportamentais que os impeçam de comparecer às consultas de revisão,
  3. tendo pelo menos 7 dentes com NCCLs (d) tendo dentes antagonistas.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão serão:

  1. má saúde gengival,
  2. cárie desenfreada e descontrolada,
  3. bruxismo,
  4. próteses parciais removíveis,
  5. xerostomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Gluma Universal, modo autocondicionante (GSE)
Dispositivo: Gluma Universal
Sistemas adesivos
EXPERIMENTAL: Gluma Universal, ataque seletivo (GSL)
Dispositivo: Gluma Universal
Sistemas adesivos
EXPERIMENTAL: Gluma Universal, condicionar e enxaguar (GER)
Dispositivo: Gluma Universal
Sistemas adesivos
EXPERIMENTAL: All Bond Universal, autocondicionante (ASE)
Dispositivo: Todos Bond Universal
Sistemas adesivos
EXPERIMENTAL: All Bond Universal, ataque seletivo (ASL)
Dispositivo: Todos Bond Universal
Sistemas adesivos
EXPERIMENTAL: All Bond Universal, condicionamento e enxágue (AER)
Dispositivo: Todos Bond Universal
Sistemas adesivos
EXPERIMENTAL: Ligação Simples2, gravar e enxaguar (SBU)
Medicamento: Ligação Simples2
Sistemas adesivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico de diferentes adesivos
Prazo: Dois anos
Exames de dois anos de acordo com os critérios da USPHS
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Universal Clinical NCCLs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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