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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03415516
NCCL 수복에 적용 방식에 따른 범용 접착제의 임상 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 13일 업데이트: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
이 무작위, 통제, 전향적 임상 시험의 목적은 비충치 자궁경부 병변의 복원에서 두 가지 범용 접착제와 에칭&린스 접착제의 성능을 평가하는 것입니다.
20명의 환자가 수복물을 받게 됩니다.
병변은 접착 시스템 및 적용 모드에 따라 7개 그룹으로 나뉩니다. GSE: Gluma 범용 자가 에칭, GSL: Gluma 범용 선택적 에칭, GER: Gluma 범용 에칭&린스, ASE: All Bond 범용 자가 에칭, ASL: 모두 Bond Universal- 선택적 에칭, AER: All Bond Universal- etch&rinse, SB(Control): Single Bond2+etch&rinse.
수복물(나노 하이브리드 합성물)은 48개월 후 수정된 USPHS 기준을 사용하여 유지, 변연 변색, 변연 적응, 재발 우식 및 수술 후 민감도와 관련하여 점수를 매깁니다.
수복물 배치에 관여하지 않는 두 명의 심사관이 평가를 수행합니다.
기술 통계는 카이제곱 테스트를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상,
- 검토 방문 참석을 방해하는 의학적 또는 행동적 문제가 없음,
- NCCL이 있는 치아가 7개 이상 있음(d) 대합치 있음.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 잇몸 건강이 좋지 않은 경우,
- 제어할 수 없는 만연한 충치,
- 이갈이,
- 이동식 부분 의치,
- 구강건조증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Gluma Universal, 셀프 에칭 모드(GSE)
|
접착 시스템
|
|
실험적: Gluma 범용, 선택적 식각(GSL)
|
접착 시스템
|
|
실험적: 글루마 유니버셜, 에칭&린스(GER)
|
접착 시스템
|
|
실험적: All Bond Universal, 셀프 에칭(ASE)
|
접착 시스템
|
|
실험적: All Bond 범용, 선택적 식각(ASL)
|
접착 시스템
|
|
실험적: All Bond Universal, 에칭&린스(AER)
|
접착 시스템
|
|
실험적: Single Bond2, 에칭&린스(SBU)
|
접착 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 접착제의 임상 성능
기간: 이년
|
USPHS 기준에 따른 2년 시험
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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