Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání univerzálních adheziv z hlediska různých aplikačních režimů při obnově NCCL

13. září 2021 aktualizováno: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Cílem této randomizované, kontrolované, prospektivní klinické studie je vyhodnotit účinnost dvou různých univerzálních adheziv a adheziva etch&rinse při obnově nekazových cervikálních lézí. Dvacet pacientů dostane výplně. Léze budou rozděleny do 7 skupin podle adhezivních systémů a aplikačních režimů: GSE: Gluma Universal-self leptání, GSL: Gluma Universal-selektivní leptání, GER: Gluma Universal-etch&rinse, ASE: All Bond Universal- self-etch, ASL: All Bond Universal- selektivní leptání, AER: All Bond Universal- leptání&oplach, SB (kontrola): Single Bond2+leptání&oplach. Výplně (nanohybridní kompozit) budou hodnoceny s ohledem na retenci, okrajové zbarvení, okrajovou adaptaci, recidivující kaz a pooperační citlivost pomocí modifikovaných kritérií USPHS po 48 měsících. Hodnocení provedou dva zkoušející, kteří se nepodílejí na umístění náhrad. Popisná statistika bude provedena pomocí Chí-kvadrát testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení budou následující:

  1. být starší 18 let,
  2. nemá žádné zdravotní problémy nebo problémy s chováním, které by mu bránily v účasti na kontrolních návštěvách,
  3. mající alespoň 7 zubů s NCCL (d) mající antagonistické zuby.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení budou:

  1. špatné zdraví dásní,
  2. nekontrolovaný, nekontrolovaný kaz,
  3. bruxismus,
  4. snímatelné částečné protézy,
  5. xerostomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Gluma Universal, režim samoleptání (GSE)
Přístroj: Gluma Universal
Lepicí systémy
EXPERIMENTÁLNÍ: Gluma Universal, selektivní leptání (GSL)
Přístroj: Gluma Universal
Lepicí systémy
EXPERIMENTÁLNÍ: Gluma Universal, etch&rinse (GER)
Přístroj: Gluma Universal
Lepicí systémy
EXPERIMENTÁLNÍ: All Bond Universal, samoleptací (ASE)
Přístroj: Vše Bond Universal
Lepicí systémy
EXPERIMENTÁLNÍ: All Bond Universal, selektivní leptání (ASL)
Přístroj: Vše Bond Universal
Lepicí systémy
EXPERIMENTÁLNÍ: All Bond Universal, etch&rinse (AER)
Přístroj: Vše Bond Universal
Lepicí systémy
EXPERIMENTÁLNÍ: Single Bond2, etch&rinse (SBU)
Lék: Single Bond2
Lepicí systémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vlastnosti různých lepidel
Časové okno: Dva roky
Dvouleté zkoušky podle kritérií USPHS
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Universal Clinical NCCLs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opotřebení zubů

Klinické studie na Gluma Universal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit