帕金森病患者年龄相关性黄斑变性 (ARMD) 的患病率和左旋多巴作用的评估 (AMD-PARK)
2019年1月31日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
帕金森病患者年龄相关性黄斑变性 (ARMD) 患病率的评估和左旋多巴 (AMD-PARK) 作用的评估
年龄相关性黄斑变性 (ARMD) 是老年人失明的主要且不可逆转的原因。 位于视网膜色素上皮细胞 (RPE) 和视网膜光感受器外部部分之间的视网膜下空间在这种病理学中起着至关重要的作用。 美国最近的一项流行病学研究表明，与未接受治疗的患者相比，接受左旋多巴治疗的帕金森病患者仅在较晚的时候才发展为 ARMD。
左旋多巴是 GPR43 受体（G 蛋白偶联受体）的内源性配体，位于 RPE 细胞的顶端。
该受体通过多种细胞内机制调节细胞的外泌体和内体途径：L-DOPA 似乎通过刺激该受体显着减少 RPE 的外泌体释放。
外泌体的内容仍然不确定，但除了它们的信号作用外，它们似乎还运输促炎成分，可能有助于由于单核吞噬系统引起的细胞募集，对光感受器特别有毒。
本研究的目的是估计 ARMD 在 Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild 随访的帕金森病患者样本中的患病率，并将其与一般人群的 ARMD 患病率进行比较。
此外，该研究旨在探索 L-DOPA 治疗与 ARMD 之间可能存在的因果关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
133
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
帕金森病患者，接受或未接受左旋多巴治疗
描述
纳入标准：
- 50岁以上患者
- 帕金森病
排除标准：
- 受法律保护措施的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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暴露患者
接受左旋多巴治疗的帕金森病患者
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彩色视网膜造影
光学相干断层扫描
眼底自发荧光成像
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非暴露患者
未接受左旋多巴治疗的帕金森病患者
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彩色视网膜造影
光学相干断层扫描
眼底自发荧光成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ARMD 的患病率
大体时间：基线
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比较两组中 ARMD 患者的百分比（接受或未接受 L-DOPA 治疗的帕金森病患者）：眼科医生诊断 ARMD 是基于 3 项检查（彩色视网膜造影、光学相干断层扫描和眼底自发荧光成像）。
如果 3 次检查的结果有任何差异，ARMD 的最终诊断将基于光学相干断层扫描。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martine MAUGET FAYSSE, MD、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月19日
初级完成 (实际的)
2019年1月15日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月31日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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