Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia de la degeneración macular relacionada con la edad (ARMD) en pacientes con Parkinson y evaluación del papel de la L-DOPA (AMD-PARK)

31 de enero de 2019 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluación de la prevalencia de la degeneración macular relacionada con la edad (ARMD) en pacientes con Parkinson y evaluación del papel de la L-DOPA (AMD-PARK)

La degeneración macular relacionada con la edad (ARMD, por sus siglas en inglés) es una causa importante e irreversible de ceguera entre los ancianos. El espacio subretiniano, situado entre el epitelio pigmentario de la retina (EPR) y los segmentos externos de los fotorreceptores de la retina, juega un papel crucial en esta patología. Un estudio epidemiológico reciente en los EE. UU. ha demostrado que los pacientes de Parkinson tratados con L-DOPA desarrollaron ARMD solo más tarde en comparación con los pacientes no tratados.

La L-Dopa es un ligando endógeno del receptor GPR43 (receptores acoplados a proteína G), ubicado en el polo apical de la célula del RPE.

Este receptor, a través de varios mecanismos intracelulares, regula las vías exosómicas y endosómicas de la célula: parecería que la L-DOPA, al estimular este receptor, disminuye significativamente la liberación de exosomas del RPE.

El contenido de los exosomas aún es incierto, sin embargo, además de su papel de señalización, parece que transportan componentes proinflamatorios, posiblemente ayudando al reclutamiento celular debido a los sistemas fagocíticos mononucleares, particularmente tóxicos para los fotorreceptores.

El objetivo de este estudio es estimar la prevalencia de ARMD en una muestra de pacientes con Parkinson seguidos en la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild y compararla con la prevalencia de ARMD de la población general.

Además, el estudio tiene como objetivo explorar un posible vínculo causal entre el tratamiento con L-DOPA y ARMD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson, tratados o no tratados con L-DOPA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 50 años y más.
  • enfermedad de Parkinson

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo una medida de protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes expuestos
Pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con L-DOPA
Prueba de diagnóstico: Retinografía a color
Retinografía a color
Prueba de diagnóstico: La tomografía de coherencia óptica
La tomografía de coherencia óptica
Prueba de diagnóstico: Imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo
Imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo
Pacientes no expuestos
Pacientes con enfermedad de Parkinson no tratados con L-DOPA
Prueba de diagnóstico: Retinografía a color
Retinografía a color
Prueba de diagnóstico: La tomografía de coherencia óptica
La tomografía de coherencia óptica
Prueba de diagnóstico: Imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo
Imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de ARMD
Periodo de tiempo: base
Comparación del porcentaje de pacientes con ARMD en ambos grupos (Pacientes de Parkinson tratados o no tratados con L-DOPA): El diagnóstico de ARMD por parte del oftalmólogo se basa en 3 exámenes (Retinografía a color, Tomografía de coherencia óptica y Autofluorescencia de fondo de ojo). En caso de discrepancia entre los resultados de los 3 exámenes, el diagnóstico final de ARMD se basa en la tomografía de coherencia óptica.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMT_2017_24

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Retinografía a color

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in India

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir