- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03415984
Prevalencia de la degeneración macular relacionada con la edad (ARMD) en pacientes con Parkinson y evaluación del papel de la L-DOPA (AMD-PARK)
Evaluación de la prevalencia de la degeneración macular relacionada con la edad (ARMD) en pacientes con Parkinson y evaluación del papel de la L-DOPA (AMD-PARK)
La degeneración macular relacionada con la edad (ARMD, por sus siglas en inglés) es una causa importante e irreversible de ceguera entre los ancianos. El espacio subretiniano, situado entre el epitelio pigmentario de la retina (EPR) y los segmentos externos de los fotorreceptores de la retina, juega un papel crucial en esta patología. Un estudio epidemiológico reciente en los EE. UU. ha demostrado que los pacientes de Parkinson tratados con L-DOPA desarrollaron ARMD solo más tarde en comparación con los pacientes no tratados.
La L-Dopa es un ligando endógeno del receptor GPR43 (receptores acoplados a proteína G), ubicado en el polo apical de la célula del RPE.
Este receptor, a través de varios mecanismos intracelulares, regula las vías exosómicas y endosómicas de la célula: parecería que la L-DOPA, al estimular este receptor, disminuye significativamente la liberación de exosomas del RPE.
El contenido de los exosomas aún es incierto, sin embargo, además de su papel de señalización, parece que transportan componentes proinflamatorios, posiblemente ayudando al reclutamiento celular debido a los sistemas fagocíticos mononucleares, particularmente tóxicos para los fotorreceptores.
El objetivo de este estudio es estimar la prevalencia de ARMD en una muestra de pacientes con Parkinson seguidos en la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild y compararla con la prevalencia de ARMD de la población general.
Además, el estudio tiene como objetivo explorar un posible vínculo causal entre el tratamiento con L-DOPA y ARMD.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 50 años y más.
- enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo una medida de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes expuestos
Pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con L-DOPA
|
Retinografía a color
La tomografía de coherencia óptica
Imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo
|
Pacientes no expuestos
Pacientes con enfermedad de Parkinson no tratados con L-DOPA
|
Retinografía a color
La tomografía de coherencia óptica
Imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de ARMD
Periodo de tiempo: base
|
Comparación del porcentaje de pacientes con ARMD en ambos grupos (Pacientes de Parkinson tratados o no tratados con L-DOPA): El diagnóstico de ARMD por parte del oftalmólogo se basa en 3 exámenes (Retinografía a color, Tomografía de coherencia óptica y Autofluorescencia de fondo de ojo).
En caso de discrepancia entre los resultados de los 3 exámenes, el diagnóstico final de ARMD se basa en la tomografía de coherencia óptica.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Degeneración macular
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- MMT_2017_24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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