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Prévalence de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et évaluation du rôle de la L-DOPA (AMD-PARK)

31 janvier 2019 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Évaluation de la prévalence de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et évaluation du rôle de la L-DOPA (AMD-PARK)

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une cause majeure et irréversible de cécité chez les personnes âgées. L'espace sous-rétinien, situé entre l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR) et les segments externes des photorécepteurs rétiniens, joue un rôle crucial dans cette pathologie. Une étude épidémiologique récente aux États-Unis a montré que les patients parkinsoniens traités par la L-DOPA ne développaient que plus tard une DMLA par rapport aux patients non traités.

La L-Dopa est un ligand endogène du récepteur GPR43 (récepteurs couplés aux protéines G), situé sur le pôle apical de la cellule RPE.

Ce récepteur, via plusieurs mécanismes intracellulaires, régule les voies exosomales et endosomales de la cellule : il semblerait que la L-DOPA, en stimulant ce récepteur, diminue significativement la libération d'exosomes de l'EPR.

Le contenu des exosomes est encore incertain, cependant en plus de leur rôle de signalisation, il semblerait qu'ils transportent des composants pro-inflammatoires, aidant peut-être au recrutement cellulaire grâce aux systèmes phagocytaires mononucléaires, particulièrement toxiques pour les photorécepteurs.

Le but de cette étude est d'estimer la prévalence de la DMLA dans un échantillon de patients parkinsoniens suivis à la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild et de la comparer à la prévalence de la DMLA de la population générale.

En outre, l'étude vise à explorer un lien de causalité possible entre le traitement à la L-DOPA et la DMLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson, traités ou non par L-DOPA

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 50 ans et plus
  • la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  • Patient sous mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients exposés
Patients atteints de la maladie de Parkinson traités par L-DOPA
Test diagnostique: Rétinographie couleur
Rétinographie couleur
Test diagnostique: Tomographie par cohérence optique
Tomographie par cohérence optique
Test diagnostique: Imagerie par autofluorescence du fond d'œil
Imagerie par autofluorescence du fond d'œil
Patients non exposés
Patients atteints de la maladie de Parkinson non traités par L-DOPA
Test diagnostique: Rétinographie couleur
Rétinographie couleur
Test diagnostique: Tomographie par cohérence optique
Tomographie par cohérence optique
Test diagnostique: Imagerie par autofluorescence du fond d'œil
Imagerie par autofluorescence du fond d'œil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la DMLA
Délai: ligne de base
Comparaison du pourcentage de patients atteints de DMLA dans les deux groupes (Patients Parkinsoniens traités ou non par L-DOPA) : Le diagnostic de DMLA par l'ophtalmologiste repose sur 3 examens (Rétinographie couleur, Tomographie en cohérence optique et Imagerie en autofluorescence du fond d'œil). En cas de divergence entre les résultats des 3 examens, le diagnostic final de DMLA est basé sur la tomographie par cohérence optique.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMT_2017_24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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