- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03415984
Prévalence de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et évaluation du rôle de la L-DOPA (AMD-PARK)
Évaluation de la prévalence de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et évaluation du rôle de la L-DOPA (AMD-PARK)
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une cause majeure et irréversible de cécité chez les personnes âgées. L'espace sous-rétinien, situé entre l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR) et les segments externes des photorécepteurs rétiniens, joue un rôle crucial dans cette pathologie. Une étude épidémiologique récente aux États-Unis a montré que les patients parkinsoniens traités par la L-DOPA ne développaient que plus tard une DMLA par rapport aux patients non traités.
La L-Dopa est un ligand endogène du récepteur GPR43 (récepteurs couplés aux protéines G), situé sur le pôle apical de la cellule RPE.
Ce récepteur, via plusieurs mécanismes intracellulaires, régule les voies exosomales et endosomales de la cellule : il semblerait que la L-DOPA, en stimulant ce récepteur, diminue significativement la libération d'exosomes de l'EPR.
Le contenu des exosomes est encore incertain, cependant en plus de leur rôle de signalisation, il semblerait qu'ils transportent des composants pro-inflammatoires, aidant peut-être au recrutement cellulaire grâce aux systèmes phagocytaires mononucléaires, particulièrement toxiques pour les photorécepteurs.
Le but de cette étude est d'estimer la prévalence de la DMLA dans un échantillon de patients parkinsoniens suivis à la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild et de la comparer à la prévalence de la DMLA de la population générale.
En outre, l'étude vise à explorer un lien de causalité possible entre le traitement à la L-DOPA et la DMLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 50 ans et plus
- la maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- Patient sous mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients exposés
Patients atteints de la maladie de Parkinson traités par L-DOPA
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Rétinographie couleur
Tomographie par cohérence optique
Imagerie par autofluorescence du fond d'œil
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Patients non exposés
Patients atteints de la maladie de Parkinson non traités par L-DOPA
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Rétinographie couleur
Tomographie par cohérence optique
Imagerie par autofluorescence du fond d'œil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la DMLA
Délai: ligne de base
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Comparaison du pourcentage de patients atteints de DMLA dans les deux groupes (Patients Parkinsoniens traités ou non par L-DOPA) : Le diagnostic de DMLA par l'ophtalmologiste repose sur 3 examens (Rétinographie couleur, Tomographie en cohérence optique et Imagerie en autofluorescence du fond d'œil).
En cas de divergence entre les résultats des 3 examens, le diagnostic final de DMLA est basé sur la tomographie par cohérence optique.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Dégénérescence rétinienne
- Maladies rétiniennes
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Dégénérescence maculaire
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- MMT_2017_24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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