Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (ARMD) esiintyvyys Parkinson-potilailla ja L-DOPA:n roolin arviointi (AMD-PARK)

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (ARMD) esiintyvyyden arviointi Parkinson-potilailla ja L-DOPA:n roolin arviointi (AMD-PARK)

Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (ARMD) on merkittävä ja peruuttamaton sokeuden syy vanhusten keskuudessa. Verkkokalvonalaisella tilalla, joka sijaitsee verkkokalvon pigmentaarisen epiteelin (RPE) ja verkkokalvon fotoreseptorien ulkoisten segmenttien välissä, on ratkaiseva rooli tässä patologiassa. Äskettäin Yhdysvalloissa tehty epidemiologinen tutkimus on osoittanut, että L-DOPA:lla hoidetuille Parkinson-potilaille kehittyi vasta myöhemmin ARMD verrattuna hoitamattomiin potilaisiin.

L-Dopa on GPR43-reseptorin (G-proteiiniin kytketyt reseptorit) endogeeninen ligandi, joka sijaitsee RPE:n solun apikaalisessa navassa.

Tämä reseptori säätelee useiden solunsisäisten mekanismien kautta solun eksosomaalisia ja endosomaalisia reittejä: näyttää siltä, ​​että L-DOPA stimuloimalla tätä reseptoria vähentää merkittävästi RPE:n eksosomin vapautumista.

Eksosomien sisältö on vielä epävarma, mutta signaaliroolinsa lisäksi ne näyttävät kuljettavan tulehdusta edistäviä komponentteja, mikä mahdollisesti auttaa solujen rekrytoitumista mononukleaaristen fagosyyttijärjestelmien vuoksi, mikä on erityisen myrkyllistä fotoreseptoreille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ARMD:n esiintyvyys otoksessa Parkinsonin potilaista, joita seurattiin Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschildissa, ja verrata sitä ARMD:n esiintyvyyteen yleisväestössä.

Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollista syy-yhteyttä L-DOPA-hoidon ja ARMD:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joita hoidetaan tai ei ole hoidettu L-DOPA:lla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat potilaat
  • Parkinsonin tauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on oikeussuoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Altistuneet potilaat
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joita hoidetaan L-DOPA:lla
Väriretinografia
Optinen koherenssitomografia
Silmänpohjan autofluoresenssikuvaus
Altistumattomat potilaat
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joita ei ole hoidettu L-DOPA:lla
Väriretinografia
Optinen koherenssitomografia
Silmänpohjan autofluoresenssikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARMD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
ARMD-potilaiden prosenttiosuuden vertailu molemmissa ryhmissä (Parkinson-potilaat, joita hoidetaan tai ei ole hoidettu L-DOPA:lla): Silmälääkärin ARMD-diagnoosi perustuu kolmeen tutkimukseen (väriretinografia, optinen koherenttitomografia ja silmänpohjan autofluoresenssikuvaus). Jos kolmen tutkimuksen tulosten välillä on eroja, lopullinen ARMD-diagnoosi perustuu optiseen koherenssitomografiaan.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väriretinografia

Tilaa