- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415984
Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (ARMD) esiintyvyys Parkinson-potilailla ja L-DOPA:n roolin arviointi (AMD-PARK)
Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (ARMD) esiintyvyyden arviointi Parkinson-potilailla ja L-DOPA:n roolin arviointi (AMD-PARK)
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (ARMD) on merkittävä ja peruuttamaton sokeuden syy vanhusten keskuudessa. Verkkokalvonalaisella tilalla, joka sijaitsee verkkokalvon pigmentaarisen epiteelin (RPE) ja verkkokalvon fotoreseptorien ulkoisten segmenttien välissä, on ratkaiseva rooli tässä patologiassa. Äskettäin Yhdysvalloissa tehty epidemiologinen tutkimus on osoittanut, että L-DOPA:lla hoidetuille Parkinson-potilaille kehittyi vasta myöhemmin ARMD verrattuna hoitamattomiin potilaisiin.
L-Dopa on GPR43-reseptorin (G-proteiiniin kytketyt reseptorit) endogeeninen ligandi, joka sijaitsee RPE:n solun apikaalisessa navassa.
Tämä reseptori säätelee useiden solunsisäisten mekanismien kautta solun eksosomaalisia ja endosomaalisia reittejä: näyttää siltä, että L-DOPA stimuloimalla tätä reseptoria vähentää merkittävästi RPE:n eksosomin vapautumista.
Eksosomien sisältö on vielä epävarma, mutta signaaliroolinsa lisäksi ne näyttävät kuljettavan tulehdusta edistäviä komponentteja, mikä mahdollisesti auttaa solujen rekrytoitumista mononukleaaristen fagosyyttijärjestelmien vuoksi, mikä on erityisen myrkyllistä fotoreseptoreille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ARMD:n esiintyvyys otoksessa Parkinsonin potilaista, joita seurattiin Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschildissa, ja verrata sitä ARMD:n esiintyvyyteen yleisväestössä.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollista syy-yhteyttä L-DOPA-hoidon ja ARMD:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat potilaat
- Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on oikeussuoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistuneet potilaat
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joita hoidetaan L-DOPA:lla
|
Väriretinografia
Optinen koherenssitomografia
Silmänpohjan autofluoresenssikuvaus
|
|
Altistumattomat potilaat
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joita ei ole hoidettu L-DOPA:lla
|
Väriretinografia
Optinen koherenssitomografia
Silmänpohjan autofluoresenssikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARMD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
ARMD-potilaiden prosenttiosuuden vertailu molemmissa ryhmissä (Parkinson-potilaat, joita hoidetaan tai ei ole hoidettu L-DOPA:lla): Silmälääkärin ARMD-diagnoosi perustuu kolmeen tutkimukseen (väriretinografia, optinen koherenttitomografia ja silmänpohjan autofluoresenssikuvaus).
Jos kolmen tutkimuksen tulosten välillä on eroja, lopullinen ARMD-diagnoosi perustuu optiseen koherenssitomografiaan.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMT_2017_24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väriretinografia
-
NYU Langone HealthLopetettu
-
The First Hospital of Jilin UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisKäyttäytymisreaktiot vanhusten kirkkaan valon terapiaanYhdysvallat
-
Valduce HospitalTuntematonAdenooma paksusuolen polyyppiItalia
-
National and Kapodistrian University of AthensValmis
-
King's College Hospital NHS TrustValmisTulehduksellinen suolistosairausYhdistynyt kuningaskunta
-
BenQ Materials CorporationValmis
-
BenQ Materials CorporationValmis
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis