- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03415984
Prevalens av åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) hos Parkinsonspatienter och bedömning av rollen av L-DOPA (AMD-PARK)
Utvärdering av förekomsten av åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) hos Parkinsonspatienter och bedömning av rollen av L-DOPA (AMD-PARK)
Åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) är en viktig och irreversibel orsak till blindhet bland äldre. Det subretinala utrymmet, beläget mellan retinalt pigmentepitel (RPE) och de externa segmenten av retinala fotoreceptorer, spelar en avgörande roll i denna patologi. En nyligen genomförd epidemiologisk studie i USA har visat att Parkinsonspatienter som behandlats med L-DOPA först senare utvecklade en ARMD jämfört med de obehandlade patienterna.
L-Dopa är en endogen ligand av GPR43-receptorn (G-proteinkopplade receptorer), belägen på RPE:s cells apikala pol.
Denna receptor, via flera intracellulära mekanismer, reglerar cellens exosomala och endosomala vägar: det verkar som om L-DOPA, genom att stimulera denna receptor, avsevärt minskar RPE:s exosomfrisättning.
Innehållet i exosomerna är fortfarande osäkert, men förutom deras signaliseringsroll verkar det som om de transporterar pro-inflammatoriska komponenter, vilket möjligen hjälper den cellulära rekryteringen på grund av de mononukleära fagocytiska systemen, särskilt toxiska för fotoreceptorerna.
Syftet med denna studie är att uppskatta prevalensen av ARMD i ett urval av Parkinsonspatienter följt av Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild och att jämföra den med prevalensen av ARMD i den allmänna befolkningen.
Dessutom syftar studien till att utforska ett möjligt orsakssamband mellan L-DOPA-behandling och ARMD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 50 år och äldre
- Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patient under en åtgärd av rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Utsatta patienter
Patienter med Parkinsons sjukdom behandlade med L-DOPA
|
Färgretinografi
Optisk koherenstomografi
Fundus autofluorescensavbildning
|
Oexponerade patienter
Patienter med Parkinsons sjukdom som inte behandlas med L-DOPA
|
Färgretinografi
Optisk koherenstomografi
Fundus autofluorescensavbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av ARMD
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av andelen patienter med ARMD i båda grupperna (Parkinsonpatienter behandlade eller ej behandlade med L-DOPA): Diagnos av ARMD av ögonläkaren baseras på 3 undersökningar (färgretinografi, optisk koherenstomografi och fundus autofluorescensavbildning).
I händelse av avvikelser mellan resultaten från de 3 undersökningarna, baseras den slutliga diagnosen av ARMD på optisk koherenstomografi.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMT_2017_24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Färgretinografi
-
University of FloridaAvslutad
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdOkänd
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaRekryteringKnäartros | Knäskador | Smärta, Akut | Smärta, kroniskSpanien
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMelanom | Lymfom | Njurcellscancer | Neoplasma MetastasFörenta staterna
-
PfizerBiomedical Advanced Research and Development Authority; Innovative Medicines...AvslutadVentilatorassocierad lunginflammation | Komplicerad intraabdominal infektion | Sjukhusförvärvad lunginflammationSpanien, Kina, Korea, Republiken av, Filippinerna, Förenta staterna, Rumänien, Taiwan, Italien, Malaysia, Mexiko, Indien, Israel, Kalkon, Grekland, Thailand, Tjeckien, Kroatien, Argentina, Ryska Federationen, Bulgarien, Ukraina
-
Hikari Dx, Inc.Fujimori Kogyo Co., Ltd.AvslutadFriska | Von Willebrands sjukdomar | Trombocytdysfunktion | Medfödda blodplättar abnormitetFörenta staterna, Frankrike
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafHar inte rekryterat ännu
-
Deltanoid PharmaceuticalsAvslutadPsoriasis av placktypFörenta staterna
-
Hospital Occidente de KennedyUniversidad El Bosque, BogotáAvslutad
-
Galderma R&DAvslutadTorra ögon | Blefarit | MeibomianitFörenta staterna