Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) hos Parkinsonspatienter och bedömning av rollen av L-DOPA (AMD-PARK)

Utvärdering av förekomsten av åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) hos Parkinsonspatienter och bedömning av rollen av L-DOPA (AMD-PARK)

Åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) är en viktig och irreversibel orsak till blindhet bland äldre. Det subretinala utrymmet, beläget mellan retinalt pigmentepitel (RPE) och de externa segmenten av retinala fotoreceptorer, spelar en avgörande roll i denna patologi. En nyligen genomförd epidemiologisk studie i USA har visat att Parkinsonspatienter som behandlats med L-DOPA först senare utvecklade en ARMD jämfört med de obehandlade patienterna.

L-Dopa är en endogen ligand av GPR43-receptorn (G-proteinkopplade receptorer), belägen på RPE:s cells apikala pol.

Denna receptor, via flera intracellulära mekanismer, reglerar cellens exosomala och endosomala vägar: det verkar som om L-DOPA, genom att stimulera denna receptor, avsevärt minskar RPE:s exosomfrisättning.

Innehållet i exosomerna är fortfarande osäkert, men förutom deras signaliseringsroll verkar det som om de transporterar pro-inflammatoriska komponenter, vilket möjligen hjälper den cellulära rekryteringen på grund av de mononukleära fagocytiska systemen, särskilt toxiska för fotoreceptorerna.

Syftet med denna studie är att uppskatta prevalensen av ARMD i ett urval av Parkinsonspatienter följt av Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild och att jämföra den med prevalensen av ARMD i den allmänna befolkningen.

Dessutom syftar studien till att utforska ett möjligt orsakssamband mellan L-DOPA-behandling och ARMD.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom, behandlade eller inte behandlade med L-DOPA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 50 år och äldre
  • Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patient under en åtgärd av rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utsatta patienter
Patienter med Parkinsons sjukdom behandlade med L-DOPA
Färgretinografi
Optisk koherenstomografi
Fundus autofluorescensavbildning
Oexponerade patienter
Patienter med Parkinsons sjukdom som inte behandlas med L-DOPA
Färgretinografi
Optisk koherenstomografi
Fundus autofluorescensavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av ARMD
Tidsram: baslinje
Jämförelse av andelen patienter med ARMD i båda grupperna (Parkinsonpatienter behandlade eller ej behandlade med L-DOPA): Diagnos av ARMD av ögonläkaren baseras på 3 undersökningar (färgretinografi, optisk koherenstomografi och fundus autofluorescensavbildning). I händelse av avvikelser mellan resultaten från de 3 undersökningarna, baseras den slutliga diagnosen av ARMD på optisk koherenstomografi.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Färgretinografi

3
Prenumerera