- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03415984
Prevalência de Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) em Pacientes com Parkinson e Avaliação do Papel da L-DOPA (AMD-PARK)
Avaliação da Prevalência de Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) em Pacientes com Parkinson e Avaliação do Papel da L-DOPA (AMD-PARK)
A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma causa importante e irreversível de cegueira entre os idosos. O espaço sub-retiniano, localizado entre o epitélio pigmentar da retina (EPR) e os segmentos externos dos fotorreceptores da retina, desempenha um papel crucial nesta patologia. Um estudo epidemiológico recente nos Estados Unidos mostrou que os pacientes com Parkinson tratados com L-DOPA desenvolveram DMRI apenas mais tarde quando comparados aos pacientes não tratados.
A L-Dopa é um ligante endógeno do receptor GPR43 (receptores acoplados à proteína G), localizado no polo apical da célula do EPR.
Esse receptor, por meio de vários mecanismos intracelulares, regula as vias exossomal e endossomal da célula: parece que a L-DOPA, ao estimular esse receptor, diminui significativamente a liberação de exossomos do EPR.
O conteúdo dos exossomos ainda é incerto, porém além de seu papel sinalizador, parece que transportam componentes pró-inflamatórios, possivelmente auxiliando no recrutamento celular devido aos sistemas fagocíticos mononucleares, particularmente tóxicos para os fotorreceptores.
O objetivo deste estudo é estimar a prevalência de DMRI em uma amostra de pacientes com Parkinson acompanhados na Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild e compará-la com a prevalência de DMRI da população em geral.
Além disso, o estudo visa explorar uma possível ligação causal entre o tratamento com L-DOPA e ARMD.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 50 anos
- Mal de Parkinson
Critério de exclusão:
- Paciente sob medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes expostos
Pacientes com doença de Parkinson tratados com L-DOPA
|
Retinografia colorida
Tomografia de coerência óptica
Imagem de autofluorescência de fundo
|
Pacientes não expostos
Pacientes com doença de Parkinson não tratados com L-DOPA
|
Retinografia colorida
Tomografia de coerência óptica
Imagem de autofluorescência de fundo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de DMRI
Prazo: linha de base
|
Comparação da porcentagem de pacientes com ARMD em ambos os grupos (Pacientes de Parkinson tratados ou não tratados com L-DOPA): O diagnóstico de ARMD pelo oftalmologista é baseado em 3 exames (retinografia colorida, tomografia de coerência óptica e imagem de autofluorescência do fundo).
Em caso de discrepância entre os resultados dos 3 exames, o diagnóstico final de DMRI é feito com base na tomografia de coerência óptica.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Degeneração macular
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- MMT_2017_24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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