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Prevalência de Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) em Pacientes com Parkinson e Avaliação do Papel da L-DOPA (AMD-PARK)

31 de janeiro de 2019 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Avaliação da Prevalência de Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) em Pacientes com Parkinson e Avaliação do Papel da L-DOPA (AMD-PARK)

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma causa importante e irreversível de cegueira entre os idosos. O espaço sub-retiniano, localizado entre o epitélio pigmentar da retina (EPR) e os segmentos externos dos fotorreceptores da retina, desempenha um papel crucial nesta patologia. Um estudo epidemiológico recente nos Estados Unidos mostrou que os pacientes com Parkinson tratados com L-DOPA desenvolveram DMRI apenas mais tarde quando comparados aos pacientes não tratados.

A L-Dopa é um ligante endógeno do receptor GPR43 (receptores acoplados à proteína G), localizado no polo apical da célula do EPR.

Esse receptor, por meio de vários mecanismos intracelulares, regula as vias exossomal e endossomal da célula: parece que a L-DOPA, ao estimular esse receptor, diminui significativamente a liberação de exossomos do EPR.

O conteúdo dos exossomos ainda é incerto, porém além de seu papel sinalizador, parece que transportam componentes pró-inflamatórios, possivelmente auxiliando no recrutamento celular devido aos sistemas fagocíticos mononucleares, particularmente tóxicos para os fotorreceptores.

O objetivo deste estudo é estimar a prevalência de DMRI em uma amostra de pacientes com Parkinson acompanhados na Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild e compará-la com a prevalência de DMRI da população em geral.

Além disso, o estudo visa explorar uma possível ligação causal entre o tratamento com L-DOPA e ARMD.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson, tratados ou não com L-DOPA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 50 anos
  • Mal de Parkinson

Critério de exclusão:

  • Paciente sob medida de proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes expostos
Pacientes com doença de Parkinson tratados com L-DOPA
Retinografia colorida
Tomografia de coerência óptica
Imagem de autofluorescência de fundo
Pacientes não expostos
Pacientes com doença de Parkinson não tratados com L-DOPA
Retinografia colorida
Tomografia de coerência óptica
Imagem de autofluorescência de fundo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de DMRI
Prazo: linha de base
Comparação da porcentagem de pacientes com ARMD em ambos os grupos (Pacientes de Parkinson tratados ou não tratados com L-DOPA): O diagnóstico de ARMD pelo oftalmologista é baseado em 3 exames (retinografia colorida, tomografia de coerência óptica e imagem de autofluorescência do fundo). Em caso de discrepância entre os resultados dos 3 exames, o diagnóstico final de DMRI é feito com base na tomografia de coerência óptica.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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