Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (ARMD) bij patiënten met de ziekte van Parkinson en beoordeling van de rol van L-DOPA (AMD-PARK)

31 januari 2019 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluatie van de prevalentie van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (ARMD) bij patiënten met de ziekte van Parkinson en beoordeling van de rol van L-DOPA (AMD-PARK)

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (ARMD) is een belangrijke en onomkeerbare oorzaak van blindheid bij ouderen. De subretinale ruimte, gelegen tussen het retinaal pigmentair epitheel (RPE) en de externe segmenten van de retinale fotoreceptoren, speelt een cruciale rol in deze pathologie. Een recent epidemiologisch onderzoek in de VS heeft aangetoond dat Parkinson-patiënten die met L-DOPA werden behandeld, pas later een ARMD ontwikkelden in vergelijking met de onbehandelde patiënten.

De L-Dopa is een endogene ligand van de GPR43-receptor (G-eiwit-gekoppelde receptoren), gelokaliseerd op de apicale pool van de RPE-cel.

Deze receptor reguleert via verschillende intracellulaire mechanismen de exosomale en endosomale routes van de cel: het lijkt erop dat de L-DOPA, door deze receptor te stimuleren, de exosoomafgifte van de RPE aanzienlijk vermindert.

De inhoud van de exosomen is nog steeds onzeker, maar naast hun signalerende rol, lijkt het erop dat ze pro-inflammatoire componenten transporteren, mogelijk helpend bij de cellulaire rekrutering vanwege de mononucleaire fagocytische systemen, met name giftig voor de fotoreceptoren.

Het doel van deze studie is om de prevalentie van ARMD te schatten in een steekproef van Parkinsonpatiënten die gevolgd worden door de Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild en om deze te vergelijken met de prevalentie van ARMD van de algemene bevolking.

Verder beoogt de studie een mogelijk causaal verband tussen L-DOPA-behandeling en ARMD te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson, al dan niet behandeld met L-DOPA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 50 jaar en ouder
  • ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder een mate van wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgestelde patiënten
Patiënten met de ziekte van Parkinson behandeld met L-DOPA
Diagnostische toets: Retinografie in kleur
Retinografie in kleur
Diagnostische toets: Optische coherentietomografie
Optische coherentietomografie
Diagnostische toets: Fundus autofluorescentie beeldvorming
Fundus autofluorescentie beeldvorming
Niet-blootgestelde patiënten
Patiënten met de ziekte van Parkinson die niet met L-DOPA worden behandeld
Diagnostische toets: Retinografie in kleur
Retinografie in kleur
Diagnostische toets: Optische coherentietomografie
Optische coherentietomografie
Diagnostische toets: Fundus autofluorescentie beeldvorming
Fundus autofluorescentie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ARMD
Tijdsspanne: basislijn
Vergelijking van het percentage patiënten met ARMD in beide groepen (Parkinsonpatiënten wel of niet behandeld met L-DOPA): De diagnose van ARMD door de oogarts is gebaseerd op 3 onderzoeken (kleurenretinografie, optische coherentietomografie en beeldvorming met autofluorescentie van de fundus). In het geval van enige discrepantie tussen de resultaten van de 3 onderzoeken, wordt de definitieve diagnose van ARMD gebaseerd op de optische coherentietomografie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMT_2017_24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Retinografie in kleur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren