Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (ARMD) előfordulása Parkinson-kóros betegekben és az L-DOPA szerepének értékelése (AMD-PARK)
Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (ARMD) prevalenciájának értékelése Parkinson-kóros betegekben és az L-DOPA (AMD-PARK) szerepének értékelése
Az időskori makuladegeneráció (ARMD) az idősek vakságának egyik fő és visszafordíthatatlan oka. A retina pigmenthám (RPE) és a retina fotoreceptorainak külső szegmensei között elhelyezkedő szubretinális tér döntő szerepet játszik ebben a patológiában. Egy közelmúltban az Egyesült Államokban végzett epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy az L-DOPA-val kezelt Parkinson-kóros betegeknél csak később alakult ki ARMD, mint a kezeletlen betegeknél.
Az L-Dopa a GPR43 receptor (G-fehérjéhez kapcsolt receptorok) endogén liganduma, amely az RPE sejt apikális pólusán helyezkedik el.
Ez a receptor számos intracelluláris mechanizmuson keresztül szabályozza a sejt exoszomális és endoszómális útvonalait: úgy tűnik, hogy az L-DOPA ezt a receptort stimulálva jelentősen csökkenti az RPE exoszóma felszabadulását.
Az exoszómák tartalma még bizonytalan, azonban jelátviteli szerepük mellett úgy tűnik, gyulladást elősegítő komponenseket szállítanak, ami a mononukleáris fagocita rendszereknek köszönhetően a sejtrekrutációt is elősegítheti, különösen toxikus a fotoreceptorokra.
Ennek a tanulmánynak a célja az ARMD prevalenciájának becslése a Parkinson-kórban szenvedő betegek mintájában, amelyeket a Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild-nél követtek, és összehasonlítani azt az ARMD prevalenciájával az általános populációban.
Ezenkívül a tanulmány célja az L-DOPA-kezelés és az ARMD közötti lehetséges okozati összefüggés feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy annál idősebb betegek
- Parkinson kór
Kizárási kritériumok:
- Beteg jogi védelem alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kitett betegek
L-DOPA-val kezelt Parkinson-kórban szenvedő betegek
|
Színes retinográfia
Optikai koherencia tomográfia
Fundus autofluoreszcens képalkotás
|
|
Nem exponált betegek
Parkinson-kórban szenvedő betegek, akiket nem kezeltek L-DOPA-val
|
Színes retinográfia
Optikai koherencia tomográfia
Fundus autofluoreszcens képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ARMD prevalenciája
Időkeret: alapvonal
|
Az ARMD-ben szenvedő betegek százalékos arányának összehasonlítása mindkét csoportban (L-DOPA-val kezelt vagy nem kezelt Parkinson-kóros betegek): Az ARMD-diagnózis a szemész által 3 vizsgálaton (színes retinográfia, optikai koherencia tomográfia és szemfenéki autofluoreszcens képalkotás) alapul.
Ha a 3 vizsgálat eredménye között eltérés mutatkozik, az ARMD végső diagnózisa az optikai koherencia tomográfia alapján történik.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMT_2017_24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .