Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD) hos Parkinson-pasienter og vurdering av rollen til L-DOPA (AMD-PARK)

Evaluering av prevalensen av aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD) hos Parkinson-pasienter og vurdering av rollen til L-DOPA (AMD-PARK)

Aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD) er en viktig og irreversibel årsak til blindhet blant eldre. Det subretinale rommet, som ligger mellom retinalt pigmentært epitel (RPE) og de ytre segmentene av retinale fotoreseptorer, spiller en avgjørende rolle i denne patologien. En fersk epidemiologisk studie i USA har vist at Parkinson-pasienter behandlet med L-DOPA først senere utviklet en ARMD sammenlignet med ubehandlede pasienter.

L-Dopa er en endogen ligand av GPR43-reseptoren (G-proteinkoblede reseptorer), lokalisert på RPEs celles apikale pol.

Denne reseptoren, via flere intracellulære mekanismer, regulerer cellens eksosomale og endosomale veier: det ser ut til at L-DOPA, ved å stimulere denne reseptoren, reduserer RPEs eksosomfrigjøring betydelig.

Innholdet i eksosomene er fortsatt usikkert, men i tillegg til deres signaliseringsrolle ser det ut til at de transporterer pro-inflammatoriske komponenter, noe som muligens hjelper den cellulære rekrutteringen på grunn av de mononukleære fagocytiske systemene, spesielt giftig for fotoreseptorene.

Målet med denne studien er å estimere prevalensen av ARMD i et utvalg av Parkinson-pasienter fulgt ved Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild og å sammenligne den med prevalensen av ARMD i den generelle befolkningen.

Videre har studien som mål å utforske en mulig årsakssammenheng mellom L-DOPA-behandling og ARMD.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom, behandlet eller ikke behandlet med L-DOPA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 50 år og eldre
  • Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under et mål av rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utsatte pasienter
Pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med L-DOPA
Farge retinografi
Optisk koherenstomografi
Fundus autofluorescensavbildning
Ikke-eksponerte pasienter
Pasienter med Parkinsons sykdom som ikke er behandlet med L-DOPA
Farge retinografi
Optisk koherenstomografi
Fundus autofluorescensavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av ARMD
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av prosentandelen av pasienter med ARMD i begge gruppene (Parkinson-pasienter behandlet eller ikke behandlet med L-DOPA): Diagnose av ARMD av øyelegen er basert på 3 undersøkelser (fargeretinografi, optisk koherenstomografi og fundus autofluorescensavbildning). I tilfelle avvik mellom resultatene fra de 3 undersøkelsene, er den endelige diagnosen ARMD basert på optisk koherenstomografi.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Farge retinografi

3
Abonnere