- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03415984
Prevalens av aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD) hos Parkinson-pasienter og vurdering av rollen til L-DOPA (AMD-PARK)
Evaluering av prevalensen av aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD) hos Parkinson-pasienter og vurdering av rollen til L-DOPA (AMD-PARK)
Aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD) er en viktig og irreversibel årsak til blindhet blant eldre. Det subretinale rommet, som ligger mellom retinalt pigmentært epitel (RPE) og de ytre segmentene av retinale fotoreseptorer, spiller en avgjørende rolle i denne patologien. En fersk epidemiologisk studie i USA har vist at Parkinson-pasienter behandlet med L-DOPA først senere utviklet en ARMD sammenlignet med ubehandlede pasienter.
L-Dopa er en endogen ligand av GPR43-reseptoren (G-proteinkoblede reseptorer), lokalisert på RPEs celles apikale pol.
Denne reseptoren, via flere intracellulære mekanismer, regulerer cellens eksosomale og endosomale veier: det ser ut til at L-DOPA, ved å stimulere denne reseptoren, reduserer RPEs eksosomfrigjøring betydelig.
Innholdet i eksosomene er fortsatt usikkert, men i tillegg til deres signaliseringsrolle ser det ut til at de transporterer pro-inflammatoriske komponenter, noe som muligens hjelper den cellulære rekrutteringen på grunn av de mononukleære fagocytiske systemene, spesielt giftig for fotoreseptorene.
Målet med denne studien er å estimere prevalensen av ARMD i et utvalg av Parkinson-pasienter fulgt ved Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild og å sammenligne den med prevalensen av ARMD i den generelle befolkningen.
Videre har studien som mål å utforske en mulig årsakssammenheng mellom L-DOPA-behandling og ARMD.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 50 år og eldre
- Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under et mål av rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Utsatte pasienter
Pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med L-DOPA
|
Farge retinografi
Optisk koherenstomografi
Fundus autofluorescensavbildning
|
Ikke-eksponerte pasienter
Pasienter med Parkinsons sykdom som ikke er behandlet med L-DOPA
|
Farge retinografi
Optisk koherenstomografi
Fundus autofluorescensavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av ARMD
Tidsramme: grunnlinje
|
Sammenligning av prosentandelen av pasienter med ARMD i begge gruppene (Parkinson-pasienter behandlet eller ikke behandlet med L-DOPA): Diagnose av ARMD av øyelegen er basert på 3 undersøkelser (fargeretinografi, optisk koherenstomografi og fundus autofluorescensavbildning).
I tilfelle avvik mellom resultatene fra de 3 undersøkelsene, er den endelige diagnosen ARMD basert på optisk koherenstomografi.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMT_2017_24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Farge retinografi
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University...Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; M.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKandidater for arvelig testing av bukspyttkjertelkreftForente stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringNetthinneblodstrømØsterrike
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Augusta UniversityFullført
-
Medical University of ViennaFullførtType I diabetesØsterrike
-
Valduce HospitalUkjent
-
King's College Hospital NHS TrustFullførtInflammatorisk tarmsykdomStorbritannia
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunn | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktØsterrike