Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (ARMD) u pacjentów z chorobą Parkinsona i ocena roli L-DOPA (AMD-PARK)

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ocena częstości występowania zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (ARMD) u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz ocena roli L-DOPA (AMD-PARK)

Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (ARMD) jest główną i nieodwracalną przyczyną ślepoty wśród osób starszych. Kluczową rolę w tej patologii odgrywa przestrzeń podsiatkówkowa, zlokalizowana między nabłonkiem barwnikowym siatkówki (RPE) a zewnętrznymi segmentami fotoreceptorów siatkówki. Niedawne badanie epidemiologiczne przeprowadzone w USA wykazało, że pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni L-DOPA rozwinęli ARMD dopiero później w porównaniu z pacjentami nieleczonymi.

L-Dopa jest endogennym ligandem receptora GPR43 (receptory sprzężone z białkiem G), zlokalizowanego na wierzchołkowym biegunie komórki RPE.

Receptor ten, poprzez kilka mechanizmów wewnątrzkomórkowych, reguluje szlaki egzosomalne i endosomalne komórki: wydaje się, że L-DOPA, stymulując ten receptor, znacznie zmniejsza uwalnianie egzosomów RPE.

Zawartość egzosomów jest nadal niepewna, jednak oprócz ich roli sygnalizacyjnej wydaje się, że transportują one składniki prozapalne, prawdopodobnie pomagając w rekrutacji komórek dzięki jednojądrzastym układom fagocytarnym, szczególnie toksycznym dla fotoreceptorów.

Celem tego badania jest oszacowanie częstości występowania ARMD w grupie pacjentów z chorobą Parkinsona obserwowanych w Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild i porównanie jej z częstością występowania ARMD w populacji ogólnej.

Ponadto badanie ma na celu zbadanie możliwego związku przyczynowego między leczeniem L-DOPA a ARMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, leczeni lub nieleczeni L-DOPA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 50 lat i więcej
  • Choroba Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Narażeni pacjenci
Pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni L-DOPA
Test diagnostyczny: Retinografia barwna
Retinografia barwna
Test diagnostyczny: Optyczna tomografia koherencyjna
Optyczna tomografia koherencyjna
Test diagnostyczny: Obrazowanie autofluorescencyjne dna oka
Obrazowanie autofluorescencyjne dna oka
Pacjenci nienarażeni
Pacjenci z chorobą Parkinsona nieleczeni L-DOPA
Test diagnostyczny: Retinografia barwna
Retinografia barwna
Test diagnostyczny: Optyczna tomografia koherencyjna
Optyczna tomografia koherencyjna
Test diagnostyczny: Obrazowanie autofluorescencyjne dna oka
Obrazowanie autofluorescencyjne dna oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie ARMD
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie odsetka pacjentów z ARMD w obu grupach (Pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni lub nieleczeni L-DOPA): Rozpoznanie ARMD przez okulistę opiera się na 3 badaniach (retinografia kolorowa, optyczna tomografia koherentna i autofluorescencja dna oka). W przypadku rozbieżności pomiędzy wynikami 3 badań, ostateczne rozpoznanie ARMD opiera się na optycznej koherentnej tomografii.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMT_2017_24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Retinografia barwna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj