Częstość występowania zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (ARMD) u pacjentów z chorobą Parkinsona i ocena roli L-DOPA (AMD-PARK)
Ocena częstości występowania zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (ARMD) u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz ocena roli L-DOPA (AMD-PARK)
Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (ARMD) jest główną i nieodwracalną przyczyną ślepoty wśród osób starszych. Kluczową rolę w tej patologii odgrywa przestrzeń podsiatkówkowa, zlokalizowana między nabłonkiem barwnikowym siatkówki (RPE) a zewnętrznymi segmentami fotoreceptorów siatkówki. Niedawne badanie epidemiologiczne przeprowadzone w USA wykazało, że pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni L-DOPA rozwinęli ARMD dopiero później w porównaniu z pacjentami nieleczonymi.
L-Dopa jest endogennym ligandem receptora GPR43 (receptory sprzężone z białkiem G), zlokalizowanego na wierzchołkowym biegunie komórki RPE.
Receptor ten, poprzez kilka mechanizmów wewnątrzkomórkowych, reguluje szlaki egzosomalne i endosomalne komórki: wydaje się, że L-DOPA, stymulując ten receptor, znacznie zmniejsza uwalnianie egzosomów RPE.
Zawartość egzosomów jest nadal niepewna, jednak oprócz ich roli sygnalizacyjnej wydaje się, że transportują one składniki prozapalne, prawdopodobnie pomagając w rekrutacji komórek dzięki jednojądrzastym układom fagocytarnym, szczególnie toksycznym dla fotoreceptorów.
Celem tego badania jest oszacowanie częstości występowania ARMD w grupie pacjentów z chorobą Parkinsona obserwowanych w Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild i porównanie jej z częstością występowania ARMD w populacji ogólnej.
Ponadto badanie ma na celu zbadanie możliwego związku przyczynowego między leczeniem L-DOPA a ARMD.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 50 lat i więcej
- Choroba Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Narażeni pacjenci
Pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni L-DOPA
|
Retinografia barwna
Optyczna tomografia koherencyjna
Obrazowanie autofluorescencyjne dna oka
|
|
Pacjenci nienarażeni
Pacjenci z chorobą Parkinsona nieleczeni L-DOPA
|
Retinografia barwna
Optyczna tomografia koherencyjna
Obrazowanie autofluorescencyjne dna oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie ARMD
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie odsetka pacjentów z ARMD w obu grupach (Pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni lub nieleczeni L-DOPA): Rozpoznanie ARMD przez okulistę opiera się na 3 badaniach (retinografia kolorowa, optyczna tomografia koherentna i autofluorescencja dna oka).
W przypadku rozbieżności pomiędzy wynikami 3 badań, ostateczne rozpoznanie ARMD opiera się na optycznej koherentnej tomografii.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMT_2017_24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .