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パーキンソン病患者における加齢黄斑変性症 (ARMD) の有病率と L-DOPA の役割の評価 (AMD-PARK)

パーキンソン病患者における加齢黄斑変性症 (ARMD) の有病率の評価と L-DOPA の役割の評価 (AMD-PARK)

加齢黄斑変性症 (ARMD) は、高齢者の失明の主要かつ不可逆的な原因​​です。 網膜色素上皮 (RPE) と網膜光受容体の外部セグメントの間に位置する網膜下腔は、この病状において重要な役割を果たします。 米国での最近の疫学研究では、L-DOPA で治療されたパーキンソン病患者は、治療を受けていない患者と比較して、ARMD の発症が遅くなったことが示されています。

L-ドーパは、RPE の細胞の先端極に位置する GPR43 受容体 (G タンパク質共役受容体) の内因性リガンドです。

この受容体は、いくつかの細胞内メカニズムを介して、細胞のエキソソームおよびエンドソーム経路を調節します。L-DOPA は、この受容体を刺激することにより、RPE のエキソソーム放出を大幅に減少させるようです。

エキソソームの内容はまだ不明ですが、シグナル伝達の役割に加えて、炎症誘発性成分を輸送しているようであり、単核食細胞系、特に光受容体にとって有毒なため、おそらく細胞動員を助けているようです。

この研究の目的は、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild でフォローされているパーキンソン病患者のサンプルにおける ARMD の有病率を推定し、それを一般集団の ARMD の有病率と比較することです。

さらに、この研究は、L-DOPA 治療と ARMD の間の因果関係の可能性を探ることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

133

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-L-DOPAで治療されているかどうかにかかわらず、パーキンソン病の患者

説明

包含基準:

  • 50歳以上の患者様
  • パーキンソン病

除外基準:

  • 法的保護措置を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
暴露患者
L-DOPAで治療中のパーキンソン病患者
カラーレチノグラフィー
光干渉断層撮影
眼底自家蛍光イメージング
非曝露患者
L-DOPAで治療されていないパーキンソン病患者
カラーレチノグラフィー
光干渉断層撮影
眼底自家蛍光イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARMDの有病率
時間枠:ベースライン
両群におけるARMD患者の割合の比較(L-DOPAで治療されたパーキンソン病患者または治療されていないパーキンソン病患者):眼科医によるARMDの診断は、3つの検査(カラーレチノグラフィー、光コヒーレンストモグラフィー、および眼底自家蛍光イメージング)に基づいています。 3 つの検査の結果に矛盾がある場合、ARMD の最終診断は光コヒーレンストモグラフィーに基づいて行われます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martine MAUGET FAYSSE, MD、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月19日

一次修了 (実際)

2019年1月15日

研究の完了 (実際)

2019年1月15日

試験登録日

最初に提出

2018年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月29日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月31日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

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    完了
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    アメリカ

カラーレチノグラフィーの臨床試験

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