- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03415984
파킨슨병 환자의 연령 관련 황반변성(ARMD) 유병률 및 L-DOPA의 역할 평가 (AMD-PARK)
파킨슨병 환자의 연령 관련 황반변성(ARMD) 유병률 평가 및 L-DOPA(AMD-PARK)의 역할 평가
연령 관련 황반 변성(ARMD)은 노인들 사이에서 실명의 주요하고 돌이킬 수 없는 원인입니다. 망막 색소 상피(RPE)와 망막 광수용체의 외부 분절 사이에 위치한 망막하 공간은 이 병리에서 중요한 역할을 합니다. 미국의 최근 역학 연구에 따르면 L-DOPA로 치료받은 파킨슨병 환자는 치료받지 않은 환자에 비해 나중에 ARMD가 발생했습니다.
L-Dopa는 RPE의 세포 정점에 위치한 GPR43 수용체(G 단백질 결합 수용체)의 내인성 리간드입니다.
이 수용체는 여러 세포내 메커니즘을 통해 세포의 엑소좀 및 엔도솜 경로를 조절합니다. L-DOPA는 이 수용체를 자극하여 RPE의 엑소좀 방출을 상당히 감소시키는 것으로 보입니다.
엑소좀의 내용물은 아직 불확실하지만 신호 전달 역할 외에도 염증 유발 성분을 운반하는 것으로 보이며 특히 광수용체에 독성이 있는 단핵 식세포 시스템으로 인해 세포 모집을 도울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild에서 추적한 파킨슨병 환자 샘플에서 ARMD의 유병률을 추정하고 일반 인구의 ARMD 유병률과 비교하는 것입니다.
또한 이 연구는 L-DOPA 치료와 ARMD 사이의 가능한 인과 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상 환자
- 파킨슨 병
제외 기준:
- 법적 보호 조치를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노출된 환자
L-DOPA로 치료받은 파킨슨병 환자
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컬러 레티노그래피
광학 일관성 단층 촬영
안저 자가형광 이미징
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노출되지 않은 환자
L-DOPA로 치료받지 않은 파킨슨병 환자
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컬러 레티노그래피
광학 일관성 단층 촬영
안저 자가형광 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ARMD의 유병률
기간: 기준선
|
두 그룹의 ARMD 환자 비율 비교(L-DOPA로 치료한 파킨슨병 환자 또는 치료하지 않은 환자) : 안과 의사의 ARMD 진단은 3가지 검사(색상 망막촬영, 광간섭 단층촬영 및 안저 자가형광 영상)를 기반으로 합니다.
3가지 검사 결과가 불일치하는 경우 ARMD의 최종 진단은 광간섭단층촬영을 기반으로 합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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