Prevalence věkem podmíněné makulární degenerace (ARMD) u pacientů s Parkinsonovou nemocí a posouzení role L-DOPA (AMD-PARK)
Hodnocení prevalence věkem podmíněné makulární degenerace (ARMD) u pacientů s Parkinsonovou nemocí a posouzení role L-DOPA (AMD-PARK)
Věkem podmíněná makulární degenerace (ARMD) je hlavní a nevratnou příčinou slepoty u starších osob. Zásadní roli v této patologii hraje subretinální prostor, který se nachází mezi retinálním pigmentovým epitelem (RPE) a vnějšími segmenty retinálních fotoreceptorů. Nedávná epidemiologická studie v USA ukázala, že u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených L-DOPA se ARMD vyvinula až později ve srovnání s neléčenými pacienty.
L-Dopa je endogenní ligand receptoru GPR43 (receptory spojené s G proteinem), umístěný na apikálním pólu buňky RPE.
Tento receptor prostřednictvím několika intracelulárních mechanismů reguluje exosomální a endozomální dráhy buňky: zdálo by se, že L-DOPA stimulací tohoto receptoru významně snižuje uvolňování exosomu RPE.
Obsah exozomů je stále nejistý, ale kromě jejich signalizační role se zdá, že transportují prozánětlivé složky, možná napomáhají náboru buněk díky mononukleárním fagocytárním systémům, zvláště toxickým pro fotoreceptory.
Cílem této studie je odhadnout prevalenci ARMD u vzorku pacientů s Parkinsonovou nemocí sledovaných ve Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild a porovnat ji s prevalencí ARMD v běžné populaci.
Dále je cílem studie prozkoumat možnou příčinnou souvislost mezi léčbou L-DOPA a ARMD.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 50 let a více
- Parkinsonova choroba
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod opatřením právní ochrany
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Exponovaní pacienti
Pacienti s Parkinsonovou nemocí léčení L-DOPA
|
Barevná retinografie
Optická koherentní tomografie
Autofluorescenční zobrazování fundu
|
|
Neexponovaní pacienti
Pacienti s Parkinsonovou nemocí neléčení L-DOPA
|
Barevná retinografie
Optická koherentní tomografie
Autofluorescenční zobrazování fundu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence ARMD
Časové okno: základní linie
|
Porovnání procenta pacientů s ARMD v obou skupinách (Parkinsonovi pacienti léčení nebo neléčení L-DOPA): Diagnóza ARMD oftalmologem je založena na 3 vyšetřeních (barevná retinografie, optická koherentní tomografie a fundus autofluorescenční zobrazení).
V případě jakéhokoli rozporu mezi výsledky 3 vyšetření je konečná diagnóza ARMD založena na optické koherentní tomografii.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMT_2017_24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .