Forekomst af aldersrelateret makuladegeneration (ARMD) hos Parkinsons patienter og vurdering af rollen af L-DOPA (AMD-PARK)
Evaluering af forekomsten af aldersrelateret makuladegeneration (ARMD) hos Parkinsons patienter og vurdering af rollen af L-DOPA (AMD-PARK)
Aldersrelateret makuladegeneration (ARMD) er en væsentlig og irreversibel årsag til blindhed blandt ældre. Det sub-retinale rum, placeret mellem retinalt pigmentepitel (RPE) og de ydre segmenter af retinale fotoreceptorer, spiller en afgørende rolle i denne patologi. En nylig epidemiologisk undersøgelse i USA har vist, at Parkinson-patienter behandlet med L-DOPA først senere udviklede en ARMD sammenlignet med de ubehandlede patienter.
L-Dopa er en endogen ligand af GPR43-receptoren (G-proteinkoblede receptorer), placeret på RPE's celles apikale pol.
Denne receptor regulerer via flere intracellulære mekanismer cellens exosomale og endosomale veje: det ser ud til, at L-DOPA ved at stimulere denne receptor reducerer RPE's exosomfrigivelse betydeligt.
Indholdet af exosomerne er stadig usikkert, men ud over deres signaliseringsrolle ser det ud til, at de transporterer pro-inflammatoriske komponenter, hvilket muligvis hjælper den cellulære rekruttering på grund af de mononukleære fagocytiske systemer, især toksiske for fotoreceptorerne.
Formålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af ARMD i en prøve af Parkinsons patienter fulgt på Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild og at sammenligne den med forekomsten af ARMD i den generelle befolkning.
Endvidere sigter undersøgelsen på at udforske en mulig årsagssammenhæng mellem L-DOPA-behandling og ARMD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 50 år og derover
- Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patient under en foranstaltning af juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udsatte patienter
Patienter med Parkinsons sygdom behandlet med L-DOPA
|
Farve retinografi
Optisk kohærenstomografi
Fundus autofluorescens billeddannelse
|
|
Ikke-eksponerede patienter
Patienter med Parkinsons sygdom, der ikke er behandlet med L-DOPA
|
Farve retinografi
Optisk kohærenstomografi
Fundus autofluorescens billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af ARMD
Tidsramme: baseline
|
Sammenligning af procentdelen af patienter med ARMD i begge grupper (Parkinson-patienter behandlet eller ikke behandlet med L-DOPA): Diagnose af ARMD af øjenlægen er baseret på 3 undersøgelser (farveretinografi, optisk kohærenstomografi og fundus autofluorescensbilleddannelse).
I tilfælde af uoverensstemmelse mellem resultaterne af de 3 undersøgelser, er den endelige diagnose af ARMD baseret på optisk kohærens tomografi.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMT_2017_24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .