Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af aldersrelateret makuladegeneration (ARMD) hos Parkinsons patienter og vurdering af rollen af ​​L-DOPA (AMD-PARK)

31. januar 2019 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluering af forekomsten af ​​aldersrelateret makuladegeneration (ARMD) hos Parkinsons patienter og vurdering af rollen af ​​L-DOPA (AMD-PARK)

Aldersrelateret makuladegeneration (ARMD) er en væsentlig og irreversibel årsag til blindhed blandt ældre. Det sub-retinale rum, placeret mellem retinalt pigmentepitel (RPE) og de ydre segmenter af retinale fotoreceptorer, spiller en afgørende rolle i denne patologi. En nylig epidemiologisk undersøgelse i USA har vist, at Parkinson-patienter behandlet med L-DOPA først senere udviklede en ARMD sammenlignet med de ubehandlede patienter.

L-Dopa er en endogen ligand af GPR43-receptoren (G-proteinkoblede receptorer), placeret på RPE's celles apikale pol.

Denne receptor regulerer via flere intracellulære mekanismer cellens exosomale og endosomale veje: det ser ud til, at L-DOPA ved at stimulere denne receptor reducerer RPE's exosomfrigivelse betydeligt.

Indholdet af exosomerne er stadig usikkert, men ud over deres signaliseringsrolle ser det ud til, at de transporterer pro-inflammatoriske komponenter, hvilket muligvis hjælper den cellulære rekruttering på grund af de mononukleære fagocytiske systemer, især toksiske for fotoreceptorerne.

Formålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af ​​ARMD i en prøve af Parkinsons patienter fulgt på Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild og at sammenligne den med forekomsten af ​​ARMD i den generelle befolkning.

Endvidere sigter undersøgelsen på at udforske en mulig årsagssammenhæng mellem L-DOPA-behandling og ARMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom, behandlet eller ikke behandlet med L-DOPA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 50 år og derover
  • Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under en foranstaltning af juridisk beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsatte patienter
Patienter med Parkinsons sygdom behandlet med L-DOPA
Diagnostisk test: Farve retinografi
Farve retinografi
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi
Optisk kohærenstomografi
Diagnostisk test: Fundus autofluorescens billeddannelse
Fundus autofluorescens billeddannelse
Ikke-eksponerede patienter
Patienter med Parkinsons sygdom, der ikke er behandlet med L-DOPA
Diagnostisk test: Farve retinografi
Farve retinografi
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi
Optisk kohærenstomografi
Diagnostisk test: Fundus autofluorescens billeddannelse
Fundus autofluorescens billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ARMD
Tidsramme: baseline
Sammenligning af procentdelen af ​​patienter med ARMD i begge grupper (Parkinson-patienter behandlet eller ikke behandlet med L-DOPA): Diagnose af ARMD af øjenlægen er baseret på 3 undersøgelser (farveretinografi, optisk kohærenstomografi og fundus autofluorescensbilleddannelse). I tilfælde af uoverensstemmelse mellem resultaterne af de 3 undersøgelser, er den endelige diagnose af ARMD baseret på optisk kohærens tomografi.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMT_2017_24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Farve retinografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner