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Prevalenza della degenerazione maculare legata all'età (ARMD) nei pazienti con Parkinson e valutazione del ruolo della L-DOPA (AMD-PARK)

31 gennaio 2019 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Valutazione della prevalenza della degenerazione maculare legata all'età (ARMD) nei pazienti con Parkinson e valutazione del ruolo della L-DOPA (AMD-PARK)

La degenerazione maculare legata all'età (ARMD) è una causa importante e irreversibile di cecità tra gli anziani. Lo spazio subretinico, situato tra l'epitelio pigmentario retinico (RPE) ei segmenti esterni dei fotorecettori retinici, svolge un ruolo cruciale in questa patologia. Un recente studio epidemiologico negli Stati Uniti, ha dimostrato che i pazienti con Parkinson trattati con L-DOPA, hanno sviluppato un ARMD solo più tardi rispetto ai pazienti non trattati.

La L-Dopa è un ligando endogeno del recettore GPR43 (recettori accoppiati a proteine ​​G), situato sul polo apicale della cellula RPE.

Questo recettore, attraverso diversi meccanismi intracellulari, regola le vie esosomiali ed endosomiali della cellula: sembrerebbe che la L-DOPA, stimolando questo recettore, riduca significativamente il rilascio esosomiale dell'RPE.

Il contenuto degli esosomi è ancora incerto, tuttavia oltre al loro ruolo di segnalazione, sembra che trasportino componenti proinfiammatorie, eventualmente aiutando il reclutamento cellulare dovuto ai sistemi fagocitici mononucleari, particolarmente tossici per i fotorecettori.

Lo scopo di questo studio è stimare la prevalenza di ARMD in un campione di Pazienti Parkinson seguiti presso la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild e confrontarla con la prevalenza di ARMD nella popolazione generale.

Inoltre lo studio si propone di esplorare un possibile nesso causale tra il trattamento con L-DOPA e ARMD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson, trattati o non trattati con L-DOPA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 50 anni
  • morbo di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a misura di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti esposti
Pazienti con malattia di Parkinson trattati con L-DOPA
Test diagnostico: Retinografia a colori
Retinografia a colori
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica
Tomografia a coerenza ottica
Test diagnostico: Imaging con autofluorescenza del fondo
Imaging con autofluorescenza del fondo
Pazienti non esposti
Pazienti con malattia di Parkinson non trattati con L-DOPA
Test diagnostico: Retinografia a colori
Retinografia a colori
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica
Tomografia a coerenza ottica
Test diagnostico: Imaging con autofluorescenza del fondo
Imaging con autofluorescenza del fondo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di ARMD
Lasso di tempo: linea di base
Confronto della percentuale di pazienti con ARMD in entrambi i gruppi (pazienti di Parkinson trattati o non trattati con L-DOPA): la diagnosi di ARMD da parte dell'oftalmologo si basa su 3 esami (retinografia a colori, tomografia a coerenza ottica e imaging con autofluorescenza del fondo oculare). In caso di discrepanza tra i risultati dei 3 esami, la diagnosi finale di ARMD si basa sulla tomografia a coerenza ottica.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMT_2017_24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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