Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность возрастной макулярной дегенерации (ВМД) у пациентов с болезнью Паркинсона и оценка роли леводопы (AMD-PARK)

31 января 2019 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Оценка распространенности возрастной макулярной дегенерации (ARMD) у пациентов с болезнью Паркинсона и оценка роли L-DOPA (AMD-PARK)

Возрастная макулярная дегенерация (ARMD) является основной и необратимой причиной слепоты среди пожилых людей. Решающую роль при данной патологии играет субретинальное пространство, расположенное между пигментным эпителием сетчатки (ПЭС) и наружными сегментами фоторецепторов сетчатки. Недавнее эпидемиологическое исследование, проведенное в США, показало, что у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших L-ДОФА, ВМД развился только позже, чем у пациентов, не получавших лечения.

L-Dopa является эндогенным лигандом рецептора GPR43 (рецепторы, связанные с G-белком), расположенного на апикальном полюсе клетки RPE.

Этот рецептор с помощью нескольких внутриклеточных механизмов регулирует экзосомальные и эндосомальные пути клетки: по-видимому, L-ДОФА, стимулируя этот рецептор, значительно снижает высвобождение экзосом РПЭ.

Содержимое экзосом до сих пор неясно, однако в дополнение к их сигнальной роли, по-видимому, они переносят провоспалительные компоненты, возможно, помогая рекрутированию клеток благодаря мононуклеарным фагоцитарным системам, особенно токсичным для фоторецепторов.

Целью данного исследования является оценка распространенности ВМД в выборке пациентов с болезнью Паркинсона, наблюдаемых в Офтальмологическом фонде Адольфа де Ротшильда, и сравнение ее с распространенностью ВМД среди населения в целом.

Кроме того, исследование направлено на изучение возможной причинно-следственной связи между лечением L-ДОФА и ВМД.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, получавшие или не получавшие L-ДОФА

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 50 лет и старше
  • болезнь Паркинсона

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под мерой правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Облученные пациенты
Пациенты с болезнью Паркинсона, получавшие L-ДОФА
Цветная ретинография
Оптической когерентной томографии
Автофлуоресцентная визуализация глазного дна
Не подвергавшиеся воздействию пациенты
Пациенты с болезнью Паркинсона, не получавшие L-ДОФА
Цветная ретинография
Оптической когерентной томографии
Автофлуоресцентная визуализация глазного дна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ARMD
Временное ограничение: исходный уровень
Сравнение процента пациентов с ВМД в обеих группах (Пациенты с болезнью Паркинсона, получавшие или не получавшие L-ДОФА): Диагностика ВМД офтальмологом основывается на 3 исследованиях (цветная ретинография, оптическая когерентная томография и автофлуоресцентная визуализация глазного дна). В случае каких-либо расхождений между результатами 3-х исследований окончательный диагноз ВМД ставится на основании данных оптической когерентной томографии.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цветная ретинография

Подписаться