- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03415984
Распространенность возрастной макулярной дегенерации (ВМД) у пациентов с болезнью Паркинсона и оценка роли леводопы (AMD-PARK)
Оценка распространенности возрастной макулярной дегенерации (ARMD) у пациентов с болезнью Паркинсона и оценка роли L-DOPA (AMD-PARK)
Возрастная макулярная дегенерация (ARMD) является основной и необратимой причиной слепоты среди пожилых людей. Решающую роль при данной патологии играет субретинальное пространство, расположенное между пигментным эпителием сетчатки (ПЭС) и наружными сегментами фоторецепторов сетчатки. Недавнее эпидемиологическое исследование, проведенное в США, показало, что у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших L-ДОФА, ВМД развился только позже, чем у пациентов, не получавших лечения.
L-Dopa является эндогенным лигандом рецептора GPR43 (рецепторы, связанные с G-белком), расположенного на апикальном полюсе клетки RPE.
Этот рецептор с помощью нескольких внутриклеточных механизмов регулирует экзосомальные и эндосомальные пути клетки: по-видимому, L-ДОФА, стимулируя этот рецептор, значительно снижает высвобождение экзосом РПЭ.
Содержимое экзосом до сих пор неясно, однако в дополнение к их сигнальной роли, по-видимому, они переносят провоспалительные компоненты, возможно, помогая рекрутированию клеток благодаря мононуклеарным фагоцитарным системам, особенно токсичным для фоторецепторов.
Целью данного исследования является оценка распространенности ВМД в выборке пациентов с болезнью Паркинсона, наблюдаемых в Офтальмологическом фонде Адольфа де Ротшильда, и сравнение ее с распространенностью ВМД среди населения в целом.
Кроме того, исследование направлено на изучение возможной причинно-следственной связи между лечением L-ДОФА и ВМД.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 50 лет и старше
- болезнь Паркинсона
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под мерой правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Облученные пациенты
Пациенты с болезнью Паркинсона, получавшие L-ДОФА
|
Цветная ретинография
Оптической когерентной томографии
Автофлуоресцентная визуализация глазного дна
|
Не подвергавшиеся воздействию пациенты
Пациенты с болезнью Паркинсона, не получавшие L-ДОФА
|
Цветная ретинография
Оптической когерентной томографии
Автофлуоресцентная визуализация глазного дна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность ARMD
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение процента пациентов с ВМД в обеих группах (Пациенты с болезнью Паркинсона, получавшие или не получавшие L-ДОФА): Диагностика ВМД офтальмологом основывается на 3 исследованиях (цветная ретинография, оптическая когерентная томография и автофлуоресцентная визуализация глазного дна).
В случае каких-либо расхождений между результатами 3-х исследований окончательный диагноз ВМД ставится на основании данных оптической когерентной томографии.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Макулярная дегенерация
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- MMT_2017_24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цветная ретинография
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University of...РекрутингРодители | Развитие ребенка | РасизмСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterЗавершенныйПоведенческие реакции на терапию ярким светом у пожилых людейСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthРекрутингБоль в коленеСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Завершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; M.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; University of California... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийКандидаты на тестирование наследственного рака поджелудочной железыСоединенные Штаты