根据瘦体重与总体重添加碘造影剂
2019年1月29日 更新者：Andreu Costa、Nova Scotia Health Authority
根据腹部 CT 上的瘦体重与总体重剂量加碘造影剂：一项北美随机对照试验
本研究的目的是根据患者的总体重与去脂体重评估加碘造影剂的效果。
参与者将根据造影剂量技术随机分为 2 组，并测量单相腹部 CT 的实体器官增强。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
239
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅限门诊病人
- 在我们机构使用现代西门子扫描仪扫描的患者
排除标准：
- 自我报告的慢性肾脏、心脏或肝脏疾病史
- 对碘造影剂过敏
- 急性病
- 超出基于重量的造影剂量的最大阈值限制
- 怀孕
- 图像退化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均肝增强 (MHE)：使用造影剂前后（门静脉期）获得的计算机断层扫描图像上肝脏衰减的差异，以亨斯菲尔德单位 (HU) 衡量
大体时间：1小时
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将在施用碘化造影剂之前和之后获得肝脏图像。
感兴趣的区域将绘制在肝脏的这些对比前后计算机断层扫描 (CT) 图像上。
将计算造影剂给药前后的平均衰减。
平均肝增强 (MHE) 将计算为对比后平均衰减减去对比前平均衰减。
这将提供肝脏增强的量度。
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均肝脏增强的标准差 (sigma MHE)：使用造影剂前后（门静脉期）获得的 CT 上肝脏衰减差异的标准差，以亨斯菲尔德单位 (HU) 测量
大体时间：1小时
|
将在施用碘化造影剂之前和之后获得肝脏图像。
将在肝脏的这些对比前后计算机断层扫描图像上绘制感兴趣区域。
将计算造影剂给药前后的平均衰减。
平均肝增强 (MHE) 将计算为对比后平均衰减减去对比前平均衰减。
MHE 中的标准偏差将提供患者间变异性的度量。
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreu Costa, Md FRCPC、Nova Scotia Health Authority
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月21日
初级完成 (实际的)
2018年11月9日
研究完成 (实际的)
2018年11月9日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月29日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NSHA REB 1023119
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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碘海醇的临床试验
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