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除脂肪体重と総体重に応じたヨード造影剤の投与

2019年1月29日 更新者：Andreu Costa、Nova Scotia Health Authority

腹部 CT での除脂肪体重と総体重によるヨード造影剤の投与: 北米の無作為対照試験

この研究の目的は、除脂肪体重に対する患者の総体重に従って、ヨウ化造影剤の投与の効果を評価することです。 参加者は、造影剤投与法に基づいて2つのグループに無作為に割り付けられ、一相性腹部CTでの固形臓器の増強が測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

239

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外来のみ
  • 当院の最新のシーメンススキャナーでスキャンされた患者

除外基準:

  • 慢性腎臓病、心臓病または肝臓病の自己申告歴
  • ヨード造影剤に対するアレルギー
  • 急性疾患
  • 体重ベースの造影剤投与の最大閾値の範囲外
  • 妊娠
  • 画像劣化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：総体重
薬：イオヘキソール
ヨード造影剤
アクティブコンパレータ：除脂肪体重
薬：イオヘキソール
ヨード造影剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均肝増強（MHE）：ハウンズフィールド単位（HU）で測定される、造影剤投与前後（門脈相）で取得されたコンピューター断層撮影画像の肝臓減弱の差
時間枠：1時間
肝臓の画像は、ヨード造影剤の投与前後に取得されます。 関心領域は、これらの造影前および造影後の肝臓のコンピューター断層撮影 (CT) 画像に描画されます。 造影剤投与前後の平均減弱が計算されます。 平均肝増強（ＭＨＥ）は、造影後の平均減弱から造影前の平均減弱を差し引いて計算される。 これは、肝臓増強の尺度を提供します。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均肝増強の標準偏差 (シグマ MHE): ハウンズフィールド単位 (HU) で測定された、造影剤の投与前後 (門脈相) で取得された CT での肝減衰の差の標準偏差
時間枠：1時間
肝臓の画像は、ヨード造影剤の投与前後に取得されます。 関心領域は、これらの造影前および造影後の肝臓のコンピューター断層撮影画像に描画されます。 造影剤投与前後の平均減弱が計算されます。 平均肝増強（ＭＨＥ）は、造影後の平均減弱から造影前の平均減弱を差し引いて計算される。 MHE の標準偏差は、患者間変動の尺度を提供します。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nova Scotia Health Authority

捜査官

  • 主任研究者：Andreu Costa, Md FRCPC、Nova Scotia Health Authority

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月21日

一次修了 (実際)

2018年11月9日

研究の完了 (実際)

2018年11月9日

試験登録日

最初に提出

2018年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月29日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NSHA REB 1023119

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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