Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkování jodovaných kontrastních látek podle libové vs. celkové tělesné hmotnosti

29. ledna 2019 aktualizováno: Andreu Costa, Nova Scotia Health Authority

Dávkování jódovaných kontrastních médií podle libové vs. celkové tělesné hmotnosti při CT břicha: randomizovaná kontrolovaná studie v Severní Americe

Účelem této studie je vyhodnotit účinek dávkování jodovaných kontrastních látek podle celkové tělesné hmotnosti pacienta vs. libové tělesné hmotnosti. Účastníci budou randomizováni do 2 skupin na základě techniky dávkování kontrastní látky a bude měřeno zesílení solidních orgánů při jednofázovém CT břicha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

239

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pouze ambulantní pacienti
  • pacientů skenovaných na moderních skenerech Siemens v našem ústavu

Kritéria vyloučení:

  • samostatně hlášená anamnéza chronického onemocnění ledvin, srdce nebo jater
  • alergie na jodovaný kontrast
  • akutní onemocnění
  • mimo maximální prahovou hodnotu pro dávkování kontrastní látky založené na hmotnosti
  • těhotenství
  • degradace obrazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celková tělesná hmotnost
Lék: Iohexol
Jodované kontrastní látky
Aktivní komparátor: Hubená tělesná hmotnost
Lék: Iohexol
Jodované kontrastní látky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední zvýšení jater (MHE): rozdíl v útlumu jater na snímcích z počítačové tomografie pořízených před a po podání kontrastu (ve fázi portální žíly), měřeno v Hounsfieldových jednotkách (HU)
Časové okno: 1 hodina
Snímky jater budou získány před a po podání jodovaných kontrastních látek. Oblasti zájmu budou zakresleny na těchto obrazech jater před a po kontrastní počítačové tomografii (CT). Vypočte se průměrný útlum před a po podání kontrastní látky. Střední hepatické zesílení (MHE) se vypočte jako průměrný útlum po kontrastu mínus průměrný útlum před kontrastem. To poskytne míru posílení jater.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směrodatná odchylka průměrného jaterního zesílení (sigma MHE): směrodatná odchylka rozdílu v útlumu jater na CT získaném před a po podání kontrastní látky (ve fázi portální žíly), měřeno v Hounsfieldových jednotkách (HU)
Časové okno: 1 hodina
Snímky jater budou získány před a po podání jodovaných kontrastních látek. Oblasti zájmu budou zakresleny na těchto obrazech jater před a po kontrastní počítačové tomografii. Vypočte se průměrný útlum před a po podání kontrastní látky. Střední hepatické zesílení (MHE) se vypočte jako průměrný útlum po kontrastu mínus průměrný útlum před kontrastem. Standardní odchylka v MHE poskytne míru variability mezi pacienty.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreu Costa, Md FRCPC, Nova Scotia Health Authority

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSHA REB 1023119

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávkování kontrastních médií

Klinické studie na Iohexol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit