Дозирование йодсодержащих контрастных веществ в зависимости от мышечной массы и общей массы тела
29 января 2019 г. обновлено: Andreu Costa, Nova Scotia Health Authority
Дозирование йодсодержащих контрастных веществ в зависимости от мышечной массы и общей массы тела при КТ брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование в Северной Америке
Целью данного исследования является оценка эффекта дозирования йодсодержащих контрастных веществ в зависимости от общей массы тела пациента по сравнению с безжировой массой тела.
Участники будут рандомизированы на 2 группы в зависимости от метода дозирования контраста, и будет измеряться усиление солидных органов при однофазной КТ брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
239
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- только амбулаторно
- пациентов, просканированных на современных сканерах Сименс в нашем учреждении
Критерий исключения:
- самоотчет истории хронического заболевания почек, сердца или печени
- аллергия на йодсодержащие контрасты
- острое заболевание
- за пределами максимального порогового значения для дозирования контраста на основе веса
- беременность
- деградация изображения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общий вес тела
|
Йодсодержащие контрастные вещества
|
|
Активный компаратор: Безжировая масса тела
|
Йодсодержащие контрастные вещества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее усиление функции печени (MHE): разница в ослаблении функции печени на изображениях компьютерной томографии, полученных до и после введения контраста (в портальной венозной фазе), измеренная в единицах Хаунсфилда (HU).
Временное ограничение: 1 час
|
Изображения печени будут получены до и после введения йодсодержащих контрастных веществ.
Области интереса будут нарисованы на этих изображениях печени до и после контрастной компьютерной томографии (КТ).
Будет рассчитано среднее затухание до и после введения контраста.
Среднее печеночное усиление (MHE) будет рассчитываться как среднее затухание после контрастирования минус среднее затухание до контрастирования.
Это обеспечит меру улучшения печени.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартное отклонение среднего печеночного усиления (сигма-MHE): стандартное отклонение разницы в печеночном ослаблении на КТ, полученное до и после введения контраста (в портальной венозной фазе), измеренное в единицах Хаунсфилда (HU).
Временное ограничение: 1 час
|
Изображения печени будут получены до и после введения йодсодержащих контрастных веществ.
Области интереса будут нарисованы на этих изображениях печени до и после контрастирования.
Будет рассчитано среднее затухание до и после введения контраста.
Среднее печеночное усиление (MHE) будет рассчитываться как среднее затухание после контрастирования минус среднее затухание до контрастирования.
Стандартное отклонение в MHE обеспечит меру вариабельности между пациентами.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreu Costa, Md FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSHA REB 1023119
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дозирование контрастного вещества
-
Umraniye Education and Research HospitalЗавершенныйПотеря веса | Снизить риск сердечных заболеваний | Carotis Intima-Media ТолщинаТурция
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityЗавершенныйХроническое заболевание почек | Гериатрия | Carotis Intima-Media ТолщинаТурция (Туркие)