Dosagem de meio de contraste iodado de acordo com a massa magra versus peso corporal total
29 de janeiro de 2019 atualizado por: Andreu Costa, Nova Scotia Health Authority
Dosagem de meio de contraste iodado de acordo com a massa magra versus peso corporal total na TC abdominal: um estudo controlado randomizado norte-americano
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dosagem de meio de contraste iodado de acordo com o peso corporal total do paciente versus peso corporal magro.
Os participantes serão randomizados em 2 grupos com base na técnica de dosagem de contraste, e o realce de órgãos sólidos na TC abdominal unifásica será medido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
239
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apenas pacientes ambulatoriais
- pacientes digitalizados em modernos scanners Siemens em nossa instituição
Critério de exclusão:
- história autorrelatada de doença renal, cardíaca ou hepática crônica
- alergia a contraste iodado
- Doença aguda
- fora do limite máximo para dosagem de contraste baseada em peso
- gravidez
- degradação da imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Peso Corporal Total
|
Meio de contraste iodado
|
|
Comparador Ativo: Peso corporal magra
|
Meio de contraste iodado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Realce hepático médio (MHE): diferença na atenuação hepática em imagens de tomografia computadorizada adquiridas antes e após a administração de contraste (na fase venosa portal), medida em unidades Hounsfield (HU)
Prazo: 1 hora
|
Imagens do fígado serão obtidas antes e após a administração do meio de contraste iodado.
As regiões de interesse serão desenhadas nessas imagens de tomografia computadorizada (TC) pré e pós-contraste do fígado.
A atenuação média antes e depois da administração do contraste será calculada.
O realce hepático médio (MHE) será calculado como a atenuação média pós-contraste menos a atenuação média pré-contraste.
Isso fornecerá uma medida de realce do fígado.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desvio padrão do realce hepático médio (sigma MHE): desvio padrão da diferença da atenuação hepática na TC adquirida antes e depois da administração do contraste (na fase venosa portal), medido em unidades Hounsfield (HU)
Prazo: 1 hora
|
Imagens do fígado serão obtidas antes e após a administração do meio de contraste iodado.
As regiões de interesse serão desenhadas nessas imagens de tomografia computadorizada pré e pós-contraste do fígado.
A atenuação média antes e depois da administração do contraste será calculada.
O realce hepático médio (MHE) será calculado como a atenuação média pós-contraste menos a atenuação média pré-contraste.
O desvio padrão em MHE fornecerá uma medida da variabilidade entre pacientes.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreu Costa, Md FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSHA REB 1023119
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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