Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawkowanie środków kontrastowych zawierających jod w zależności od chudej masy ciała w stosunku do całkowitej masy ciała

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Andreu Costa, Nova Scotia Health Authority

Dawkowanie środków kontrastowych zawierających jod w zależności od chudej masy ciała w porównaniu z całkowitą masą ciała w tomografii komputerowej jamy brzusznej: północnoamerykańska randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena wpływu dawkowania środków kontrastowych zawierających jod w zależności od całkowitej masy ciała pacjenta w porównaniu z beztłuszczową masą ciała. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup w oparciu o technikę dawkowania kontrastu i zmierzone zostanie wzmocnienie narządów miąższowych w jednofazowej tomografii komputerowej jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • tylko ambulatoryjne
  • pacjentów przeskanowanych nowoczesnymi skanerami firmy Siemens w naszej placówce

Kryteria wyłączenia:

  • samodzielnie zgłaszana historia przewlekłej choroby nerek, serca lub wątroby
  • alergia na jodowy kontrast
  • ostra choroba
  • poza maksymalnym progiem dawkowania kontrastu w zależności od masy ciała
  • ciąża
  • degradacja obrazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowita masa ciała
Lek: Joheksol
Jodowane środki kontrastowe
Aktywny komparator: Beztłuszczowa masa ciała
Lek: Joheksol
Jodowane środki kontrastowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wzmocnienie wątroby (MHE): różnica w atenuacji wątroby na obrazach tomografii komputerowej uzyskanych przed i po podaniu kontrastu (w fazie żyły wrotnej), mierzona w jednostkach Hounsfielda (HU)
Ramy czasowe: 1 godzina
Obrazy wątroby zostaną uzyskane przed i po podaniu środków kontrastowych zawierających jod. Obszary zainteresowania zostaną narysowane na tych obrazach wątroby przed i po tomografii komputerowej (CT) z kontrastem. Obliczone zostanie średnie tłumienie przed i po podaniu kontrastu. Średnie wzmocnienie wątroby (MHE) zostanie obliczone jako średnia atenuacja po kontraście minus średnia atenuacja przed kontrastem. Zapewni to miarę wzmocnienia wątroby.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe średniego wzmocnienia wątroby (sigma MHE): odchylenie standardowe różnicy w osłabieniu wątroby w tomografii komputerowej uzyskanej przed i po podaniu kontrastu (w fazie żyły wrotnej), mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU)
Ramy czasowe: 1 godzina
Obrazy wątroby zostaną uzyskane przed i po podaniu środków kontrastowych zawierających jod. Obszary zainteresowania zostaną narysowane na tych obrazach tomografii komputerowej wątroby przed i po kontraście. Obliczone zostanie średnie tłumienie przed i po podaniu kontrastu. Średnie wzmocnienie wątroby (MHE) zostanie obliczone jako średnia atenuacja po kontraście minus średnia atenuacja przed kontrastem. Odchylenie standardowe w MHE będzie miarą zmienności między pacjentami.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreu Costa, Md FRCPC, Nova Scotia Health Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSHA REB 1023119

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawkowanie środków kontrastowych

Badania kliniczne na Joheksol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj