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린 대 전체 체중에 따른 요오드화 조영제 투여

2019년 1월 29일 업데이트: Andreu Costa, Nova Scotia Health Authority

복부 CT에서 린 대 총 체중에 따른 요오드화 조영제 투여: 북미 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 환자의 총체중과 제지방 체중에 따른 요오드화 조영제 투여의 효과를 평가하는 것이다. 참가자는 조영제 투여 기술에 따라 무작위로 2개 그룹으로 분류되고 단상 복부 CT에서 고형 장기 강화가 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

239

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 환자 전용
  • 우리 기관의 최신 Siemens 스캐너로 스캔한 환자

제외 기준:

  • 만성 신장, 심장 또는 간 질환의 자가 보고 병력
  • 요오드화 조영제에 대한 알레르기
  • 급성 질환
  • 체중 기반 조영제 투여에 대한 최대 임계값 한계를 벗어남
  • 임신
  • 이미지 저하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 총 체중
의약품: 이오헥솔
요오드화 조영제
활성 비교기: 제지방 체중
의약품: 이오헥솔
요오드화 조영제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 간 조영증강(MHE): Hounsfield 단위(HU)로 측정된 조영제 투여 전과 후(문맥 단계에서) 획득한 컴퓨터 단층촬영 이미지의 간 감쇠 차이
기간: 1 시간
간 이미지는 요오드화 조영제 투여 전후에 얻을 것입니다. 간의 이러한 조영 전 및 후 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지에 관심 영역이 그려집니다. 조영제 투여 전후의 평균 감쇠가 계산됩니다. 평균 간 조영증강(MHE)은 조영 후 평균 감쇠에서 조영 전 평균 감쇠를 뺀 값으로 계산됩니다. 이것은 간 기능 향상의 척도를 제공할 것입니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 간 조영증강의 표준 편차(시그마 MHE): Hounsfield 단위(HU)로 측정된 조영제 투여 전후(문맥상)에 얻은 CT에서 간 약화 차이의 표준 편차
기간: 1 시간
간 이미지는 요오드화 조영제 투여 전후에 얻을 것입니다. 이러한 간 조영 전 및 후 컴퓨터 단층 촬영 이미지에 관심 영역이 그려집니다. 조영제 투여 전후의 평균 감쇠가 계산됩니다. 평균 간 조영증강(MHE)은 조영 후 평균 감쇠에서 조영 전 평균 감쇠를 뺀 값으로 계산됩니다. MHE의 표준 편차는 환자 간 가변성의 척도를 제공합니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Scotia Health Authority

수사관

  • 수석 연구원: Andreu Costa, Md FRCPC, Nova Scotia Health Authority

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSHA REB 1023119

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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