Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosering van gejodeerde contrastmiddelen op basis van mager vs. totaal lichaamsgewicht

29 januari 2019 bijgewerkt door: Andreu Costa, Nova Scotia Health Authority

Dosering van gejodeerde contrastmiddelen op basis van mager vs. totaal lichaamsgewicht bij abdominale CT: een Noord-Amerikaanse gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van het doseren van gejodeerde contrastmiddelen op basis van het totale lichaamsgewicht van een patiënt versus het magere lichaamsgewicht. Deelnemers worden gerandomiseerd in 2 groepen op basis van contrastdoseringstechniek en solide orgaanversterking bij unifasische abdominale CT zal worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

239

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alleen ambulant
  • patiënten gescand op moderne Siemens-scanners in onze instelling

Uitsluitingscriteria:

  • zelfgerapporteerde geschiedenis van chronische nier-, hart- of leverziekte
  • allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel
  • acute ziekte
  • buiten de maximale drempelwaarde voor op gewicht gebaseerde contrastdosering
  • zwangerschap
  • imago degradatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Totaal lichaamsgewicht
Geneesmiddel: Iohexol
Jodiumhoudende contrastmiddelen
Actieve vergelijker: Mager lichaamsgewicht
Geneesmiddel: Iohexol
Jodiumhoudende contrastmiddelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde leververbetering (MHE): verschil in leververzwakking op computertomografiebeelden verkregen voor en na toediening van contrastmiddel (in portale veneuze fase), zoals gemeten in Hounsfield-eenheden (HU)
Tijdsspanne: 1 uur
Voor en na toediening van gejodeerde contrastmiddelen zullen afbeeldingen van de lever worden verkregen. Op deze pre- en post-contrast computertomografie (CT)-beelden van de lever zullen interessante gebieden worden getekend. De gemiddelde verzwakking voor en na contrasttoediening wordt berekend. De gemiddelde leververbetering (MHE) wordt berekend als de gemiddelde verzwakking na contrast minus de gemiddelde verzwakking vóór contrast. Dit zal een zekere mate van leververbetering opleveren.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaarddeviatie in gemiddelde leververbetering (sigma MHE): standaarddeviatie in het verschil in leververzwakking op CT verkregen voor en na toediening van contrastmiddel (in portale veneuze fase), zoals gemeten in Hounsfield-eenheden (HU)
Tijdsspanne: 1 uur
Voor en na toediening van gejodeerde contrastmiddelen zullen afbeeldingen van de lever worden verkregen. Op deze pre- en post-contrast computertomografiebeelden van de lever zullen interessante gebieden worden getekend. De gemiddelde verzwakking voor en na contrasttoediening wordt berekend. De gemiddelde leververbetering (MHE) wordt berekend als de gemiddelde verzwakking na contrast minus de gemiddelde verzwakking vóór contrast. De standaarddeviatie in MHE zal een maatstaf zijn voor de variabiliteit tussen patiënten.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreu Costa, Md FRCPC, Nova Scotia Health Authority

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSHA REB 1023119

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrastmiddeldosering

Klinische onderzoeken op Iohexol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren