Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosering af jodholdige kontrastmedier i henhold til mager vs. total kropsvægt

29. januar 2019 opdateret af: Andreu Costa, Nova Scotia Health Authority

Dosering af jodholdige kontrastmedier i henhold til mager vs. total kropsvægt ved abdominal CT: et nordamerikansk randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at dosere jodholdige kontrastmidler i henhold til en patients samlede kropsvægt vs. magre kropsvægt. Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper baseret på kontrastdoseringsteknik, og solid organforstærkning ved unifasisk abdominal CT vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kun ambulante patienter
  • patienter scannet på moderne Siemens-scannere på vores institution

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporteret historie med kronisk nyre-, hjerte- eller leversygdom
  • allergi over for jodholdige kontraster
  • akut sygdom
  • uden for den maksimale grænse for vægtbaseret kontrastdosering
  • graviditet
  • billedforringelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total kropsvægt
Medicin: Iohexol
Jodholdige kontrastmidler
Aktiv komparator: Mager kropsvægt
Medicin: Iohexol
Jodholdige kontrastmidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig hepatisk forbedring (MHE): forskel i leverdæmpning på computertomografibilleder erhvervet før og efter administration af kontrast (i portvenøs fase), målt i Hounsfield-enheder (HU)
Tidsramme: 1 time
Billeder af leveren vil blive taget før og efter administration af jodholdige kontrastmidler. Områder af interesse vil blive tegnet på disse præ- og post-kontrast computertomografi (CT) billeder af leveren. Den gennemsnitlige dæmpning før og efter kontrastindgivelse vil blive beregnet. Den gennemsnitlige leverforstærkning (MHE) vil blive beregnet som den gennemsnitlige dæmpning efter-kontrast minus den gennemsnitlige dæmpning før-kontrast. Dette vil give et mål for leverforøgelse.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse i gennemsnitlig hepatisk forbedring (sigma MHE): standardafvigelse i forskellen i leverdæmpning på CT erhvervet før og efter administration af kontrast (i portalvenøs fase), målt i Hounsfield-enheder (HU)
Tidsramme: 1 time
Billeder af leveren vil blive taget før og efter administration af jodholdige kontrastmidler. Områder af interesse vil blive tegnet på disse præ- og post-kontrast computertomografibilleder af leveren. Den gennemsnitlige dæmpning før og efter kontrastindgivelse vil blive beregnet. Den gennemsnitlige leverforstærkning (MHE) vil blive beregnet som den gennemsnitlige dæmpning efter-kontrast minus den gennemsnitlige dæmpning før-kontrast. Standardafvigelsen i MHE vil give et mål for inter-patient variabilitet.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreu Costa, Md FRCPC, Nova Scotia Health Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSHA REB 1023119

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastmediedosering

Kliniske forsøg med Iohexol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner